CTR20211638
主动暂停（更换临床研究中心，终止备案、登记）
硝苯地平控释片
化学药
硝苯地平控释片
2021-07-09
/
（1）高血压 （2）冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
硝苯地平控释片的生物等效性试验
硝苯地平控释片的生物等效性试验
450000
主要目的：健康受试者在空腹或餐后状态下，以Bayer Pharma AG持有的硝苯地平控释片（商品名：拜新同®；规格：30 mg）为参比制剂，研究乐普药业股份有限公司研制的硝苯地平控释片（规格：30 mg）的吸收速度与吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的：观察健康受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 36 ；
2021-08-18
/
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（对两种或两种以上药物或食物过敏）或有特定过敏史（如荨麻疹、哮喘、湿疹等），尤其对硝苯地平控释片及辅料中任何成分过敏者；
2.（询问）乳糖不耐受者；
3.（询问）既往出现过体位性低血压者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
乐普药业股份有限公司的其他临床试验
- 比较LPS-001注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的III期临床试验
- 单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学研究
- 在中国健康受试者中考察硫酸阿托品滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 枸橼酸西地那非片的生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片的生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的生物等效性试验
- 卡格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验
- 硝苯地平控释片的生物等效性试验
- 复方甘草酸苷片的生物等效性试验
- 硝苯地平控释片的生物等效性试验
- 卡格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验方案
- 恩格列净片的生物等效性试验
- 利伐沙班片的生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的生物等效性试验
- 阿哌沙班片的生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验方案
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
硝苯地平控释片相关临床试验
- 硝苯地平控释片（30mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30mg）生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
- 硝苯地平控释片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验
硝苯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29