CTR20243625
已完成
HRS-2129片
化学药
HRS-2129片
2024-09-24
企业选择不公示
/
疼痛
HRS-2129单次给药的安全性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
HRS-2129在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
222047
评价健康受试者单次口服HRS-2129后的安全性、耐受性和药代动力学特征；评价食物对HRS-2129的药代动力学特征的影响；评价HRS-2129对健康受试者QTc间期的影响；初步探索健康受试者单次空腹口服HRS-2129的药效动力学特征；初步探索HRS-2129的代谢和排泄特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2024-10-19
2025-01-20
否
1.签署知情同意书时年龄介于18~55周岁（含边界值），男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定不适宜入组者；
2.筛选期或基线期：天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、血肌酐超过正常范围上限者，QTcF＞450 ms者，或经研究者判定异常且有临床意义的高钾血症、低钾血症者；
3.既往有尖端扭转型室性心动过速病史、症状性室性心律失常，或有短QT综合征、长 QT 综合征个人史或家族史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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