CTR20244522
进行中（招募中）
HRS-6208胶囊
化学药
HRS-6208胶囊
2024-12-02
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
HRS-6208在实体瘤患者中的多中心I期临床研究
HRS-6208在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究
222047
主要目的： 1. 评价HRS-6208在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2. 确定HRS-6208单药在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1. 评估HRS-6208在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征。 2. 初步评价HRS-6208食物效应。 3. 初步评价HRS-6208在晚期实体瘤患者中的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 206 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-16
/
否
1.经组织学或细胞学确认的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者；
请登录查看1.过去5年内有其他恶性肿瘤史，不包括已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌；
2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI-CTCAE v5.0等级评价≤ 1级；
3.活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫，或中枢神经系统原发肿瘤病史；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院;南京大学医学院附属鼓楼医院
610041;610041;210008
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