CTR20244753
已完成
HRS-2129片
化学药
HRS-2129片
2024-12-17
企业选择不公示
/
疼痛
HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究
HRS-2129在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学研究
222047
评价健康受试者多次空腹口服HRS-2129后的安全性和耐受性；评价健康受试者多次空腹口服HRS-2129的药代动力学特征；探索健康受试者多次空腹口服HRS-2129的药效动力学特征；评估健康受试者多次空腹口服HRS-2129后的心理状态。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 23 ；
2025-01-01
2025-07-02
否
1.签署知情同意书时年龄介于18~55周岁（含边界值），男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定不适宜入组者；
2.既往有尖端扭转型室性心动过速病史、症状性或多源性或频发性或需药物治疗的室性心律失常，或有短QT综合征、长 QT 综合征个人史或家族史者；
3.已知对研究药物或研究药物的辅料有过敏史者，或过敏体质者（对2种及以上药物及食物过敏）；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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