国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序,批准鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比锐)上市。该药针对的是经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。安比锐胶囊的上市为患者提供了新的治疗选择。
北京阿维斯通生物技术有限公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个研究结果的详细信息。第一个研究是关于Vebreltinib在经过治疗的、PTPRZ1-MET融合基因阳性的继发性胶质母细胞瘤/IDH突变胶质母细胞瘤患者中的疗效和安全性,结果显示Vebreltinib显著提高了患者的总生存期和无进展生存期。第二个研究是关于Vebreltinib在携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性,结果显示Vebreltinib在这些患者中表现出优异的客观缓解率。阿维斯通生物技术有限公司致力于开发针对全球范围内重大未满足医疗需求的创新疗法,其产品管线涵盖了非小细胞肺癌和其他实体瘤的靶向治疗。
鞍石生物科技宣布其全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发的创新药伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐®)的两项临床研究入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中一项获口头报告,另一项获壁报展示。伯瑞替尼治疗经治、携带PTPRZ1-MET融合基因的脑胶质瘤的疗效和安全性将重点口头报告。此外,伯瑞替尼在中国获批用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者,成为我国在脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物。鞍石生物科技将继续聚焦于重点品种的全球临床开发,为患者带来更多治疗选择。
中国国家药品监督管理局批准北京鞍石生物科技股份有限公司全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊用于治疗特定脑胶质瘤患者,这是伯瑞替尼在中国获批的第二项适应症,也是国内首个获批的脑胶质瘤MET靶向治疗小分子靶向药物。伯瑞替尼是一款高选择性c-Met抑制剂,此前已获批用于治疗非小细胞肺癌。该药物的研发成功得益于中国临床专家发现致病基因并由中国创新药企业转化,标志着脑胶质瘤靶向治疗时代的来临。
Avistone生物技术公司宣布了其针对携带MET基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用的Vebreltinib(PLB1001,Bozitinib)在II期KUNPENG研究中的初步结果。该研究在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展出。结果显示,在52名携带METex14跳跃突变的受试者中,客观缓解率(ORR)为75%,其中39名患者达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。治疗初治和既往治疗的患者ORR分别为77.1%和70.6%。中位无进展生存期(PFS)为14.1个月,中位总生存期(OS)为20.7个月。大多数不良事件为1/2级。Avistone致力于开发针对全球范围内具有重大未满足医疗需求的患者的创新疗法,其产品管线包括两个处于临床阶段的药物候选人和多个处于临床前开发阶段的在研项目。
Avistone生物技术公司,一家专注于精准肿瘤治疗的临床阶段生物技术公司,宣布了其新型小分子II型c-Met酪氨酸激酶抑制剂(TKI)ANS014004(ANS01)在中国和美国IND启用型非临床研究的结果。这些数据在波士顿美国癌症研究协会(AACR)、美国国家癌症研究所(NCI)和欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)联合举办的AACR-NCI-EORTC会议上展出。ANS014004是一种强效、口服生物利用度高的II型c-Met抑制剂,对多种致病性MET变异具有活性,并在体内表现出良好的吸收、分布、药代动力学、疗效和耐受性特征。该分子将很快进入中美两国的一期临床试验。Avistone生物技术公司致力于发现和开发首创和最佳类药物,以解决全球范围内重大未满足的医疗需求,拥有包括两个临床阶段药物候选人和多个处于临床前开发阶段的在研项目。
阿维石生物技术公司宣布,其针对EGFR的小分子抑制剂PLB1004的1期临床试验中期结果在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。PLB1004是一种新型单氨基嘧啶小分子抑制剂,对EGFR外显子20插入突变具有高效和不可逆的靶向作用,同时对经典EGFR突变ExDel19、L858R和T790M也有高效靶向性。该研究是一项在中国进行的、多中心的、开放标签的剂量递增和扩展研究,旨在评估PLB1004在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤效果。截至2022年7月31日,共有65名患者接受了PLB1004治疗,其中38名患者具有EGFR Ex20ins突变,其中26名患者完成了至少一次肿瘤评估,确认的最佳反应率为57.7%,疾病控制率为100%。阿维石生物技术公司表示,PLB1004在EGFR NSCLC患者中显示出良好的安全性和耐受性,并具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。
北京、旧金山和波士顿——Avistone制药公司(“Avistone”或“公司”),一家专注于精准肿瘤治疗药物的处于临床试验阶段的生物技术公司,今日宣布已获得由维梧资本领投,贝恩资本和普洛斯资本参与的超过2亿美元的战略投资(统称为“投资者集团”)。这笔投资将支持Avistone与珍珠生物技术公司(Pearl Biotechnology Co. Ltd.)的合并,打造一个全球性的、全面整合的靶向肿瘤平台,以满足全球患者的未满足需求。战略投资还将支持Avistone现有药物候选人的加速开发,通过研发和业务发展扩大其产品管线,使合并后的业务能够利用中国以外的关键市场机会,并扩大其能力以准备商业化。总部位于中国的北京,Avistone致力于精准肿瘤治疗药物的开发近十年,拥有一个广泛的肿瘤管线,专注于肺癌的治疗。该公司最先进的资产是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)和胶质母细胞瘤(GBM)的c-Met抑制剂,该产品候选人在中国国家药品监督管理局(NMPA)获得了突破性疗法指定。此外,Avistone还拥有针对其他癌症分子驱动因素的酪氨酸激酶抑制剂的创新管线,包括另一种目前处于I期剂量递增临床试验的药物候选物。该公司还有几个处于临床前研究和IND可行性研究中的治疗化合物候选物。