近日，2026浦东新区人工智能产业融合创新推介会上，浦东新区人工智能＋生物医药产业集聚区建设方案正式发布。该方案与外高桥打造人机接口和AI制药的产业布局高度契合，标志着两大先导硬核产业在浦东实现了更为紧密的融合。外高桥生物医药产业迎来密集收获期，多款“首研首创”成果集中落地，如全球首款实体瘤CAR-T疗法注射液获批上市等。外高桥已集聚全球生物医药企业超900家，医疗器械进口量占全国48.4%以上，医药品进口量占全国25.4%以上。此外，外高桥还通过股权直接投资与产业基金并行的方式，深度嵌入生物医药创新链条，共享产业成长的收益。外高桥集团产业投资相关负责人介绍，通过“专业服务平台+产业基金”双轮驱动，公司优势积累不断释放，产业综合服务效应持续叠加，覆盖从企业注册、载体匹配到产品注册、市场拓展的全生命周期。
近年来，中国再生医学领域在诱导多能干细胞（iPSC）技术方面取得了颠覆性进展。iPSC技术以其可再生、标准化、通用的优势，在全球细胞治疗研发中占据核心地位。中国科研机构、三甲医院和创新企业共同努力，使我国iPSC细胞治疗领域跻身全球第一梯队。在帕金森病、糖尿病、眼底疾病等疑难病症的治疗中，iPSC技术展现出巨大潜力。国内企业如安徽中盛溯源、深圳乐维泓源等在iPSC技术领域取得显著成果，推动细胞治疗从个性化小众治疗向普惠化量产治疗转变。此外，中国在神经罕见病、眼底疾病、代谢疾病等细分领域的iPSC治疗技术也取得突破，为全球患者带来新的希望。
2026年4月23日至24日，CPHI思享会——2026生物药创新与产业大会将在上海张江海科雅乐轩酒店举行。本次大会以“洞见新机，擘画未来”为主题，设有五大专题论坛，聚焦In Vivo CAR-T技术、细胞治疗、ADC药物开发、CGT工艺与CMC等多个领域。大会将汇聚45+位行业先锋和800+专业观众，共同探讨生物药研发创新前沿，助力中国新药研发从跟跑到领跑。会议将包括主论坛、专题一至五，涵盖多个主题演讲、圆桌讨论和专题讲座。会议指导单位为上海市生物医药科技产业促进中心，主办单位为Informa Markets和上海博华国际展览有限公司。
2023年4月8日，上海跃赛生物科技有限公司宣布，其自主研发的UX-GIP001注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，成为全球首个在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。UX-GIP001针对药物难治性癫痫，通过iPSC定向分化为抑制性神经祖细胞，修复神经环路并重建功能，有望突破传统对症治疗的局限。目前全球仅美国Neurona公司的癫痫细胞疗法进入I/II期临床试验阶段。
2025年12月17日至18日，由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会（ATMP 2025）在上海康桥万豪酒店成功举办。会议汇聚了来自全球的顶尖科研机构和产业界嘉宾，共同探讨先进疗法的研究进展与发展趋势。会议涵盖了ATMPs研究、细胞与基因治疗、临床转化等多个领域，并邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲，如哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科技大学免疫学研究所所长田志刚等。此外，会议还展示了众多创新技术和研究成果，如mRNA药物生产、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等。
跃赛生物，自2021年成立以来，专注于开发基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，并成功建立了自主研发的创新技术平台。公司近期获得了国投先导和浦东创投的融资支持，标志着其在发展历程中的又一重要里程碑。此次融资反映了政府和资本市场对跃赛生物技术实力和研发成果的高度认可。跃赛生物计划利用这笔资金加速核心管线的临床试验，并拓展新的研发管线。此外，公司还将深化与政府、企业和社会各界的合作，致力于将创新细胞治疗产品推向市场，助力中国生物医药产业的创新发展。上海国投先导生物医药产业母基金表示，此次投资是其在细胞治疗领域的首个直投项目，旨在支持源头性的原研创新。浦东创投集团也强调了对跃赛生物核心创新能力和长期发展潜力的持续看好，并表示将继续支持其发展，助力浦东乃至全国生物医药产业的高质量发展。
2025年11月6日，上海国投先导生物医药产业母基金和浦东创投集团旗下引领区基金共同完成对上海跃赛生物科技有限公司的A+轮战略融资。融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
由UniXell Biotech创始人陈跃军博士领导的研究团队在《临床调查杂志》上在线发表了一篇题为“3D培养人中型锥体神经元实现亨廷顿病小鼠神经回路的功能整合并改善运动缺陷”的文章，与复旦大学熊实验室紧密合作。该研究提出了一种生成真实中型锥体神经元（MSNs）的方法，并提供了细胞替代疗法治疗亨廷顿病的全面机制见解。亨廷顿病（HD）是一种常染色体显性神经退行性疾病，全球发病率约为每10万人中有5-10例。该病通常在中年时期发作，并持续进展。纹状体中MSNs的选择性退化是疾病的特征性病理变化，导致舞蹈病、认知下降和精神神经症状。尽管目前的治疗方法仅限于管理症状，但旨在替换丢失的MSNs的细胞疗法被认为是有希望的。研究团队建立了一种新型、无血清和异种血清的、化学定义的3D悬浮培养系统“3D-default XFSC”，可以有效地将人类多能干细胞分化为外侧丘脑（LGE）神经祖细胞，这些细胞可以成熟为MSNs——亨廷顿病中丢失的特定神经细胞。当移植到HD模型小鼠的纹状体中时，人LGE神经祖细胞长期存活并分化为D1和D2-MSN亚型，其轴突投射到靶区域。单细胞转录组分析显示，移植细胞与相应的人胎儿脑神经元亚型之间转录相似性高。行为测试表明，移植细胞显著改善了HD模型小鼠的运动功能。陈博士表示：“这项研究建立了一个化学定义的、无血清和异种血清的3D悬浮平台，在完全符合GMP规范的情况下，能够稳健、可扩展地生成真实的人MSN亚型。移植后，细胞成功整合到宿主神经回路中，显著逆转了亨廷顿病模型中的运动缺陷，为UniXell的细胞替代疗法管道和针对神经退行性疾病的下一代疗法提供了决定性的原理证明。”关于Unixell生物技术：上海Unixell生物技术成立于2021年，专注于开发治疗神经系统疾病如帕金森病和癫痫的细胞疗法。公司运营一个4000平方米的研发中心和GMP设施。它已获得许多荣誉和奖项。截至2024年12月，Unixell的UX-DA001（自体人脑桥多巴胺能神经祖细胞，旨在有效修复受损的神经回路并恢复大脑中的多巴胺水平）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，成为中国首个进入临床试验阶段的iPSC衍生的自体细胞疗法，也是全球第二个。
Unixell Biotech，一家专注于开发创新细胞疗法治疗帕金森病和其他神经疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其在帕金森病（PD）阶段1临床试验中UX-DA001（一种iPSC来源的自体细胞疗法）的首位患者6个月随访数据积极。UX-DA001是全球首个获得中美两国临床试验批准的自体细胞疗法产品。该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科主任刘军教授领导，由瑞金医院功能神经外科主任李典友医生进行移植手术。6个月的治疗后数据展示了UX-DA001的良好安全性和显著治疗效果。UX-DA001利用患者自身的细胞，显著降低了免疫排斥的风险，患者不需要免疫抑制药物，从而避免了潜在的副作用。UX-DA001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。
2025年12月17日至18日，由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会（ATMP 2025）在上海康桥万豪酒店举行。会议汇聚了来自全球的顶尖学府、科研院所和产业界嘉宾，共同探讨先进治疗药品（ATMPs）的研究进展、细胞与基因治疗产业发展、监管科学、临床转化等议题。会议邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲，包括哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科学技术大学免疫学研究所所长田志刚等。会议内容涵盖了细胞治疗药物开发、创新细胞免疫疗法、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等多个前沿领域。
