CTR20242156
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2024-06-13
/
（1）反流性食管炎。 （2）与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
570311
主要研究目的：以海南海灵化学制药有限公司研制的富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与Takeda Pharmaceutical Company Limited.持证的富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg，参比制剂，商品名：沃克（Vocinti）®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察富马酸伏诺拉生片受试制剂和参比制剂（商品名：沃克（Vocinti）®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2024-11-18
2025-01-08
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.存在研究者判定不宜入组的食物、药物过敏或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或既往对富马酸伏诺拉生片及其辅料（甘露醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、富马酸、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁等）过敏者；
2.有研究者判定不宜入组的病史或现有疾病者，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史如：胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良等胃酸相关性疾病）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病、皮肤及皮下组织疾病（如：皮疹、药物性皮炎）；
3.有吞咽困难者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
药品研发
全球上市
行业参考
杭州市第一人民医院的其他临床试验
- 基于多参数光声-超声融合成像的肌萎缩侧索硬化骨骼肌结构、力学与氧合表型及其与疾病状态和进展的关联研究
- 评价HJ787软膏在斑块状银屑病患者中有效性和安全性
- 面向超声自主扫查机器人技术研发的临床多模态数据采集研究
- 手术患者转运交接信息化系统构建与应用效果评价
- 基于多模态脑影像与体液生物标志物的偏头痛精准分型及预后预测模型构建与研究
- 一项评价ZG-002片治疗中重度斑块状银屑病参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
- 健康参与者和接受抗组胺药物治疗后仍存在症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）参与者中评价NN2802的I/IIa期研究
- 评价WD-890片治疗轻中度斑块型银屑病有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- 玛巴洛沙韦干混悬剂生物等效性试验
- SHCW-8602片I期临床研究
- HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究
- 超声引导下内镜腕横韧带松解术与超声引导下糖皮质激素注射治疗腕管综合征的疗效研究：一项前瞻性随机对照研究
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 一项对比rhTPO和曲拉西利在实体瘤的血小板减少症（CTIT）二级预防的有效性和安全性的单中心、随机、对照、开放标签II期临床研究
- 脑部疾病颅脑超声影像标志物研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究
- 一项评价LT-002-158片在中重度特应性皮炎成年患者中有效性和安全性的II期临床研究
- 推注富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对宫腔镜手术患者围术期安全性和有效性随机对照、双盲临床研究
海南海灵化学制药有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 芦曲泊帕片(3mg)人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏（2%）人体生物等效性研究
- Hemay005片与马来酸咪达唑仑片的药代动力学相互作用研究
- Hemay005片生物等效性研究
- 法罗培南钠片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- Hemay005片在肝损受试者中的药代动力学和安全性研究
- Hemay005片在肾损受试者中的药代动力学和安全性研究
- 泊沙康唑注射液（16.7 mL：300 mg）人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性预试验
- [14C]Hemay005在中国成年男性健康人的人体内物质平衡研究
- Hemay005片在中重度慢性斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 注射用伏立康唑在健康受试者中的药代动力学对比和生物等效性研究
- Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
海南海灵化学制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16