ChiCTR2000030171
正在进行
注射用重组人纽兰格林
治疗用生物制品
注射用重组人纽兰格林
2020-02-24
/
慢性心力衰竭
多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验。
多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验。
评估注射用重组人纽兰格林对600 pg/ml ≤ NT-proBNP ≤ 1700 pg/ml，纽约心功能分级II/III级慢性收缩性心力衰竭患者死亡率的影响，确定其疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
第四军医大学卫生统计学教研室采用中心分层的区组随机化方法由中央随机化系统执行随机。
双盲
上海泽生科技开发股份有限公司
/
800
/
2018-02-27
2023-02-28
/
1. 年龄在18-75岁，男女均衡（1600例中任何一性别不超过960例）； 2. 左心室射血分数（LVEF） 40%（超声心动图检测）； 3. 慢性心力衰竭，NYHA心功能II、III级患者； 4. 600 pg/ml ≤ NT-proBNP 1700 pg/ml (使用中心实验室广州金域医学检验中心罗氏试剂盒)； 5. 明确诊断慢性收缩性心力衰竭（包括病史、临床症状、体征），近一月内病情稳定； 6. 接受心衰标准基础治疗药物，已达目标剂量或最大耐受量一个月以上，或近一个月未改变剂量者； 7. 理解并签署知情同意书。；
请登录查看1. 新近诊断慢性心衰患者，或接受心衰基础治疗药物不满三个月者； 2. 肥厚性心肌病，风湿性心脏病，缩窄性心包炎，明显的瓣膜病变或先天性心脏病，原发性肺动脉高压或继发重度肺动脉高压的患者； 3. 缺血性心衰未进行血运重建或血运重建后不足六个月者； 4. 近3个月内发生急性心肌梗死； 5. 不稳定型心绞痛； 6. 急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者； 7. 由于肺部疾病所致的右心衰竭； 8. 临床诊断心包积液、胸腔积液或B超显示有心包积液（大于50ml）或胸腔积液者（大于200ml）； 9. 前6个月内有心脏外科治疗或脑血管意外者； 10. 准备进行心脏移植或CRT的患者，或已经接受CRT治疗者； 11. 严重室性心律失常（持续性室速或有短阵室速，多源、频发室早超过6次/分钟）； 12. 前12个月内诊断围产期或化疗引起的心肌病； 13. 肝肾功能不全及慢性肝病可能对肝功能有潜在影响者（胆红素 >1.5倍正常值上限，门冬氨酸氨基转移酶或谷丙转氨酶> 2倍正常值上限，血清肌酐>2.0mg/dl，乙肝抗原和/或丙肝抗体检测阳性）； 14. 血K＋ 3.2mmol/L或5.5mmol/L； 15. 收缩压＜90mmHg或＞160mmHg； 16. 2年内有怀孕计划的育龄期女性（育龄期女性定义为所有有怀孕生理能力的女性）； 17. 怀孕或哺乳期女性； 18. 前3个月内参加过任何药物临床试验者； 19. 研究者判断患者生存期不超过6个月者； 20. 严重的神经系统疾病（阿茨海默病，帕金森综合征进展期），下肢残缺或聋哑患者； 21. 既往有肿瘤病史或现患肿瘤者，或病理检查证实有癌前病变（如乳腺导管原位癌，或宫颈不典型增生）； 22. 通过检查（体格检查，或X光检查或B超检查或其他手段），发现体内有恶性肿块，或发现有内分泌活性、影响心功能或内分泌功能的增生腺体或腺瘤的患者，如嗜铬细胞瘤，甲状腺肿大（甲状腺功能正常的甲状腺结节患者不需要排除）等； 23. 根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其它原因）。；
请登录查看中国医学科学院阜外医院
/
中国医学科学院阜外医院的其他临床试验
- 体外循环中控制性再氧合策略预防紫绀先心病患儿术后急性肾损伤的研究
- 基于多模态数据的儿童二尖瓣成形预后精准预测与改善研究——儿童复杂二尖瓣返流多模态数据库建立及预后预测模型研究
- 心脏手术中胺碘酮房颤复律作用对短期预后的影响及胺碘酮药代动力学特点的研究
- 星状神经节阻滞对预防心脏术后神经系统并发症的研究
- 人工智能基于无创影像学指标结合衰弱及血浆标记物建立老年冠心病风险模型
- 前瞻性、多中心、单组目标值法评价心脏脉冲电场外科消融系统在心脏外科手术中同期治疗持续性房颤的安全性和有效性的临床试验
- 合并慢性心力衰竭患者体外循环心脏手术围术期应用一氧化氮对术后急性肾损伤的影响：一项前瞻性随机对照试验
- 基于毫米波生物雷达无感探测技术的心力衰竭加重预警模型研发
- 优化倾斜试验方案
- 重组人胸腺素β4注射液(NL005)治疗急性心肌梗死患者的临床试验
- 利用虚拟支架模拟技术优化冠心病支架治疗效果的研究
- 基于肺动脉CTA影像组学的非高危急性肺栓塞患者恶化风险的早期识别与预测
- 注射用重组人胸腺素β4ⅡC期临床试验
- 不同雾化方案对心房颤动患者脉冲电场消融术中咳嗽反射的影响：一项前瞻性、双盲、随机、对照研究
- 评价经导管二尖瓣瓣环修复系统用于治疗功能性二尖瓣反流的首次人体（First In Man， FIM）研究
- 评价非奈利酮在肥厚型心肌病患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 评价维立西呱在住院心力衰竭合并低血压患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 评价维立西呱在肥厚型心肌病合并心力衰竭患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 经皮心内膜室间隔双极射频消融术（Bi-PESA）治疗肥厚型梗阻性心肌病的多中心、前瞻性临床研究
- 心房颤动导管消融后镇静深度和低血压风险：一项利用真实世界数据的回顾性队列研究
上海泽生科技开发股份有限公司的其他临床试验
- 维生素D3用于降低反复发作下尿路感染复发的II期临床试验：一项多中心、随机、安慰剂对照试验
- 重组人纽兰格林皮下给药和静脉给药在健康受试者体内药代动力学开放标签研究
- 一项研究注射用重组人纽兰格林耐受性和药代动力学的I 期临床试验
- 随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂对照评价重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的III期临床试验
- 维生素D3用于降低反复发作下尿路感染复发的II期临床试验
- 随机、双盲、安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对射血分数保留心力衰竭(HFpEF) 患者安全性和有效性临床试验
- 多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验。
- 重组人纽兰格林皮下给药和静脉给药在健康受试者体内药代动力学开放标签研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
注射用重组人纽兰格林相关临床试验
- 重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能及逆转心室重构的影响研究
- 评价注射用重组人纽兰格林对射血分数保留心力衰竭(HFpEF) 患者安全性和有效性临床试验
- 重组人纽兰格林皮下给药和静脉给药在健康受试者体内药代动力学开放标签研究
- 一项研究注射用重组人纽兰格林耐受性和药代动力学的I 期临床试验
- 重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的研究
- 多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验。
- 重组人纽兰格林皮下给药和静脉给药在健康受试者体内药代动力学开放标签研究
- 重组人纽兰格林对慢性心衰患者死亡率的III期临床试验
- 重组人纽兰格林对慢性心衰患者死亡率的III期临床试验
- ZS-01-302 (III期皮下给药方案）
- 多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验
- 纽兰格林II期(ZS-01-208）
- 纽兰格林II期(ZS-01-207)
- 纽兰格林II期（ZS-01-209）
- 纽兰格林II期（ZS-01-206）
重组人纽兰格林相关推荐
同靶点药物临床试验
上海泽生科技开发股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29