ChiCTR2000041107
结束
注射用重组人纽兰格林
治疗用生物制品
注射用重组人纽兰格林
2020-12-18
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慢性心力衰竭
一项研究注射用重组人纽兰格林耐受性和药代动力学的I 期临床试验
一项研究注射用重组人纽兰格林耐受性和药代动力学的I 期临床试验
本试验为一项注射用重组人纽兰格林的I 期临床试验，旨在考察注射用重组人纽兰格林单次给药的耐受性、单次给药的药代动力学，以及连续给药的耐受性和药代动力学。
不同剂量对照
Ⅰ期
计算机随机产生随机序列
未说明
上海泽生科技开发股份有限公司
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8;6;4;10
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2004-09-01
2005-05-30
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1. 健康受试者； 2. 年龄为 19-45 岁，同批受试者年龄相差不超过10 岁； 3. 体重指数（BMI）为20－27（BMI=体重（Kg）/身高（m）的平方）； 4. 体格检查正常，无心、肺等脏器的损害，血清学、肝肾功能、血尿常规等化验无异常临床意义者； 5. 理解并签署知情同意书。；
请登录查看1. 现患有心脑血管疾病，血液系统，神经系统等各系统器质性病变或有以上系统病史者； 2. 妊娠或哺乳期的妇女及计划怀孕者； 3. 正在应用其他预防或治疗药物者； 4. 近 3 个月内献血及试验采血者； 5. 近 2 周内曾应用各种药物者（包括中药）； 6. 近 3 个月内参加过其他药物试验者； 7. 有烟酒嗜好者； 8. 过敏体质或有药物过敏史者； 9. 根据研究者判断，受试者不能完成本研究或未必能遵守（由于管理方面的原因或其它原因）本研究的要求。；
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