国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第250号

山东绿叶制药有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司成都康华生物制品股份有限公司浙江京新药业股份有限公司厦门特宝生物工程股份有限公司

发布日期

2012-11-23

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2012年第69号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2012-11-23

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第250号

国家食品药品监督管理局公告2012年第69号

2012年11月23日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，宁波人健药业集团股份有限公司等13家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第250号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20120123	宁波人健药业集团股份有限公司	浙江省慈溪市长池路555号	小容量注射剂	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120124	海南锦瑞制药股份有限公司	海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120125	上海旭东海普药业有限公司	上海市浦东新区金沪路879号	小容量注射剂（最终灭菌1-7号线，非最终灭菌8号线）	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120126	宜昌人福药业有限责任公司	湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号	小容量注射剂	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120127	海南中玉药业有限公司	海南省定安塔岭工业区塔中路	冻干粉针剂	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120128	成都康华生物制品有限公司	成都市国家经济技术开发区北京路182号	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120129	扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	南京市栖霞区马群街道马群大道9号	大容量注射剂（不含F0值＜8品种）、小容量注射剂	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120130	浙江京新药业股份有限公司	浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号	地衣芽孢杆菌活菌胶囊	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120131	厦门特宝生物工程股份有限公司	福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号	生物制品[注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（冻干粉针剂）、注射用重组人白细胞介素-11（冻干粉针剂）、重组人粒细胞刺激因子注射液（小容量注射剂）]	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120132	上海复星长征医学科学有限公司	上海市宝山区城银路830号	体外诊断试剂	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120133	山东绿叶制药有限公司	山东省烟台市高新区创业路15号	冻干粉针剂	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120134	哈尔滨三联药业有限公司	哈尔滨利民开发区北京路	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋）	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局
CN20120135	河南科伦药业有限公司	河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段	大容量注射剂	2012年11月23日	2017年11月22日	国家食品药品监督管理局