上海海和药物研究开发股份有限公司

存续
C轮

公司全称：上海海和药物研究开发股份有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：抗肿瘤创新药物

公司介绍：

上海海和药物研究开发股份有限公司（ShangHai HaiHe Pharmaceutical Co., Ltd）是一家专注于创新药物研发的生物医药企业，成长于上海张江国家自主创新示范区，专注于肿瘤、代谢性疾病等复杂疾病的新药研制。海和公司拥有一支中国工程院院士领衔，海外归国学者和富有跨国药企丰富工作经历为核心的自主创新高端研发团队和管理团队。形成了功能齐全、技术先进、运行规范、国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统，打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。海和遵循复合激励机制和远大目标凝聚的初衷，秉承以患者为中心的治疗理念，以严谨求实的科学态度，自主创新的战略布局，开放共赢的研发体系，旨在为患者提供一整套个性化治疗的方案与路径。

基本信息

成立时间：

2011-03-10

员工人数：

101~500人

联系电话：

021-20568823

联系邮箱：

yi.sun@haihepharma.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路865号1号楼1层102单元及5-6整层及2号楼4层整层

公司官网：

www.haihepharma.com

荣誉：

独角兽企业

专精特新中小企业

创新型中小企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
前药
生物制剂治疗
治疗技术
药物治疗
天然产物
靶向治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

RUIPING DONG

经营状态:

存续

成立日期:

2016-12-02

统一社会信用代码:

91310115MA1K3K710C

组织机构代码:

MA1K3K71-0

工商注册号:

310141400060351

纳税人识别号:

91310115MA1K3K710C

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-12-02至2046-12-01

行业:

研究和试验发展

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

药品、生物医药技术（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）的研发，自有研发成果转让，并提供相关技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2幢307室

企业动态

对照西达本胺！国产小分子抑制剂启动新 III 期临床

2026-04-17 12:02:00

海和生物近日在药物临床试验登记与信息公示平台官网登记了一项HH2853（艾普美妥司他）的III期临床研究，该研究旨在评估HH2853对比西达本胺治疗一线系统性治疗失败的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）受试者的疗效及安全性。HH2853是一款强效、高选择性的EZH1/2小分子抑制剂，临床前研究显示其在多种肿瘤模型中具有抗肿瘤活性。此外，HH2853的上市申请已于2026年4月3日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（ES）患者。

日本上市 | 上海药物所自主研发的抗肿瘤新药谷美替尼片在日本获批上市

2024-06-24 13:55:00

2024年6月24日，日本批准了中国科学家自主研发的靶向c-MET激酶抑制剂谷美替尼片在日本上市，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药由中国科学院上海药物所研发，上海海和药物研究开发股份有限公司接续开发，并拥有全球自主知识产权。谷美替尼是中国创新药走向世界的重要成果，已在中国和美国获得突破性治疗药物资格和孤儿药资格。临床研究显示，谷美替尼具有显著的疗效和安全性，在日本上市标志着中国创新药的国际认可。上海药物所正致力于新药研发，期望更多创新药物满足全球患者需求。

海和药物两项临床研究成果亮相2024年美国临床肿瘤学 (ASCO）年会

2024-06-03 08:14:00

海和药物在2024年美国临床肿瘤学（ASCO）年会上展示了紫杉醇口服溶液和PI3Kα抑制剂甲磺酸瑞索利塞片的两项临床研究结果。紫杉醇口服溶液在对比紫杉醇注射液治疗晚期胃癌的III期临床试验中显示，其无进展生存期（PFS）不劣于注射剂型，且总生存期（OS）呈现优效趋势，同时具有良好的安全性和耐受性。甲磺酸瑞索利塞片联合氟维司群治疗PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的Ib期研究也显示出初步疗效和可控的安全性。海和药物致力于抗肿瘤创新药物的发现、开发，并已在多个国家和地区布局创新药物的开发。

海和药物EZH1/2抑制剂HH2853 Ib期研究结果亮相2023年美国血液学会(ASH)年会

2023-12-10 09:26:00

上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，其自主开发的创新药物HH2853在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的Ib期研究结果在2023年美国血液学会（ASH）年会上亮相。该药物是一种新型、有效和选择性的EZH1/2双重抑制剂，在针对实体瘤和R/R非霍奇金淋巴瘤（NHL）的I/II期试验中已显示出临床益处和良好的安全性。本次报告展示了HH2853在R/R PTCL中的初步疗效和安全性，总缓解率（ORR）为64.7%，疾病控制率（DCR）为73.5%。研究结果表明，HH2853对于R/R PTCL患者是一个有潜力的、新的治疗选择。

喜讯！海和药物谷美替尼片再获CDE突破性疗法认定

2023-11-18 08:46:00

上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，其自主研发的谷美替尼片（SCC244）再次被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药物针对既往接受免疫治疗和化疗后疾病进展的患者，具有明显临床优势。此次纳入突破性治疗药物将加速其在新适应症人群的开发和审评速度，为患者提供新的治疗选择。海和药物首席执行官董瑞平博士表示，这是谷美替尼片开发过程中的重要里程碑，并期待其能够惠及更多患者。谷美替尼片是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，具有优良的药代动力学特性、良好的安全性和耐受性，此前已成功获得附条件批准上市。海和药物作为中国领先的自主创新生物技术公司，致力于为全球癌症患者提供更安全有效的治疗方法。

海和药物MET抑制剂谷美替尼片出海-正式申请日本上市许可

2023-09-08 07:53:00

海和药物于2023年9月8日向日本厚生劳动省提交了其自主开发的创新药物MET抑制剂谷美替尼片的新药上市许可申请，用于治疗MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一申请基于SCC244-108关键II期研究（GLORY研究）的数据，该研究显示谷美替尼片在治疗此类患者群体中疗效显著且安全性良好。该适应症已于2023年3月7日获得中国国家药品监督管理局批准上市。海和药物首席执行官董瑞平博士表示，这是公司国际化战略的重要一步，并期待为全球患者提供更有效的治疗选择。GLORY研究的主要研究者陆舜教授也对谷美替尼片的疗效表示认可。此外，谷美替尼片作为一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，在临床前和临床研究中均显示出良好的药代动力学特性、安全性和耐受性。海和药物致力于创新药物的研发，目前已有产品在中国上市，并拥有多个在研候选药物。

海和药物CYH33用于治疗PIK3CA相关过度生长谱和PIK3CA相关脉管畸形的I/II期临床研究完成首例患者给药

2023-08-22 10:26:00

海和药物宣布其自主研发的PI3Kα抑制剂CYH33的临床研究CYH33-G208在中国完成首例患者给药，该研究旨在评估CYH33在PIK3CA相关疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。CYH33是中国自主创新的药物，已在多种类型患者中显示初步疗效。海和药物表示，期待该研究为PROS和PRVM患者带来临床获益，并强调与专家团队、临床研究人员和监管当局的合作。上海交通大学附属第九人民医院林晓曦教授表示，希望CYH33能够帮助到PROS和PRVM患者，尤其是严重疾病患者。CYH33作为高活性PI3Kα选择性抑制剂，在临床前研究中显示强效抑制PI3Kα激酶活性，有效抑制疾病进展。海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的研发，目前已有1款产品获批上市，另有多个候选药物在研。

国家药监局附条件批准谷美替尼片上市

2023-03-08 00:00:00

国家药品监督管理局近日附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品针对具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，通过选择性抑制c-Met激酶活性，抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。谷美替尼片的上市为该类患者提供了新的治疗选择。

海和药物紫杉醇口服溶液（RMX3001）中国上市许可申请获正式受理

2022-09-15 14:15:00

上海海和药物研究开发股份有限公司与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液（RMX3001）获得国家药品监督管理局药品审评中心的上市许可申请受理，该药基于一项多中心III期临床试验，旨在比较RMX3001与紫杉醇注射液的疗效和安全性，采用自乳化药物递送技术，避免传统注射剂型毒副反应，是全球首个获批上市的口服剂型紫杉醇。海和药物CEO董瑞平博士表示，这一申请受理是公司的重要里程碑，期待RMX3001能早日惠及中国及全球晚期胃癌患者。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-06-27

上海海和药物研究开发股份有限公司

抗肿瘤创新药物

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

浦东创投;
恩必普;
[+8]

——

2020-07-24

上海海和药物研究开发股份有限公司

抗肿瘤创新药物

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

中金资本;
易凯资本;
[+11]

——

2020-06-16

上海海和药物研究开发股份有限公司

抗肿瘤创新药物

医药研发/制造
化学&生物药

PreB轮

——

2019-09-04

上海海和药物研究开发股份有限公司

抗肿瘤创新药物

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

——

2019-02-11

上海海和药物研究开发股份有限公司

抗肿瘤创新药物

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

中诺创投;

——

2018-11-15

上海海和药物研究开发股份有限公司

抗肿瘤创新药物

医药研发/制造
化学&生物药

天使轮

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

其他/失败
/未知

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