CTR20231775
进行中（招募完成）
HLX-26单抗注射液
治疗用生物制品
HLX-26单抗注射液
2023-06-19
企业选择不公示
非小细胞肺癌
HLX26+斯鲁利单抗+化疗治疗晚期非小细胞肺癌的II 期临床研究
一项评估HLX26（抗LAG-3 单克隆抗体注射液）联合斯鲁利单抗（抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液）+化疗在既往未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性、安全性和耐受性的II 期临床研究
200233
主要目的： 评价HLX26联合斯鲁利单抗+化疗在既往未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和耐受性； 确定HLX26联合斯鲁利单抗+化疗联合用药中HLX26的最大耐受剂量（MTD）。 研究HLX26联合斯鲁利单抗+化疗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的有效性。 次要目的： 研究HLX26联合斯鲁利单抗+化疗的疗效； 研究HLX26的药代动力学（PK）特征及斯鲁利单抗稳态的峰谷浓度； 研究HLX26的免疫原性； 研究HLX26联合斯鲁利单抗+化疗的安全性和耐受性； 研究HLX26联合斯鲁利单抗+化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的潜在预测和预后性生物标志物。 进一步研究HLX26联合斯鲁利单抗+化疗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-29
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.其他病理组织学类型含小细胞肺癌、神经内分泌癌或肉瘤等成份的受试者；
2.3 年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。不包括已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等；
3.准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的受试者; 根据研究者判断，需要临床干预的胸腔积液或心包积液，或腹水；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;上海市胸科医院
200032;200030
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