ChiCTR2100049539
结束
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氟哌噻吨美利曲辛片+枸橼酸坦度螺酮片
2021-08-02
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功能性消化不良
黛力新联合坦度螺酮治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁的疗效研究：一项随机对照研究
黛力新联合坦度螺酮治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁的疗效研究：一项随机对照研究
探究在黛力新联合坦度螺酮治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁患者的疗效,，以此更深入探究功能性消化不良的机制，以更好的指导临床上治疗功能性消化不良，提高疾病的诊治率，患者的依从性。
随机平行对照
其它
随机开放试验，采用计算机生成随机数表法将所有入组患者随机分为黛力新组和黛力新联合坦度螺酮组。连续变量比较采用t检验，分类变量比较采用Fisher精确检验或卡方检验。所有疗效分析均按意向治疗原则进行分析。对于缺失的数据，采用两臂联合的平均值来保持两组数据无差异。
Not stated
自费
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138;136
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2020-12-01
2021-03-31
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（1）18-65岁； （2）符合罗马IV标准,即符合功能性性消化不良的诊断标准，具有以下 １项或多项症状： ① 餐后饱胀不适； ② 早饱感； ③ 上腹痛； ④ 上腹烧灼感。且无可解释症状的器质性疾病（包括胃镜检查）证据。诊断前症状出现至少 ６ 个月，近 ３ 个月符合以上标准。 ＦＤ 分为餐后不适综合征（postprandial distress syndrome,PDS）及上腹疼痛综合征（epigastric pain syndrome,EPS）２个亚型，且可以重叠出现； （2）无基础疾病，无HP感染； （3）3个月内未参加其他临床试验； （4）签署知情同意书者；
请登录查看上消化道内镜检查发现明显的器官病理;导致消化不良的非有机原因，如暴饮暴食;复发性呕吐;主要症状为胃食管反流病或IBS;影响生活和工作的严重心理症状;怀孕或哺乳;治疗青光眼;以前的胃肠道手术;同时使用非甾体抗炎药、神经安定药或精神药物;6个月内使用PPIs、组胺-2受体拮抗剂或其他可能影响胃功能的药物;众所周知的历史；
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