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【ChiCTR2100044409】主动液流控制系统和重力液流控制系统行白内障超声乳化手术患者眼前后节参数变化及舒适度评分

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

主动液流控制系统和重力液流控制系统行白内障超声乳化手术患者眼前后节参数变化及舒适度评分

试验专业题目

主动液流控制系统与重力液流控制系统行白内障超声乳化手术效果比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较主动液流控制系统与重力液流控制系统行白内障超声乳化手术的围术期结果与预后结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本机构科研秘书通过随机化网站（www.sealedenvelope.com）产生随机数表，将主动灌注组和重力灌注组以1：1的比例分为两组。

盲法

研究采用双盲，即患者和数据分析人员均不知晓患者的分组情况

试验项目经费来源

解放军总医院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄50-80岁, 性别不限； 2、临床诊断为年龄相关性白内障； 3、可完成随访。；

排除标准

1、具有严重的基础疾病； 2、中转其他手术； 3、并存影响视力的其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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