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【ChiCTR2600122813】药食两用乌梅金银花茶喷雾剂在维持性血液透析患者中口渴症的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病；维持性血液透析；口渴症

试验通俗题目

药食两用乌梅金银花茶喷雾剂在维持性血液透析患者中口渴症的应用效果研究

试验专业题目

药食两用乌梅金银花茶喷雾剂在维持性血液透析患者中口渴症的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证药食两用乌梅金银花茶喷雾剂（常温与低温）相较于白开水喷雾剂，在缓解维持性血液透析患者口渴症状方面的临床疗效，并比较不同温度干预方案的差异化效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由不参与干预与评估的统计人员使用SPSS软件生成随机序列，将符合纳入标准的150例受试者按1:1:1随机分配至试验组（常温乌梅金银花茶喷雾剂）、对照组（低温乌梅金银花茶喷雾剂）和空白组（白开水喷雾剂）。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁； 2. 透析时间>=3 个月；3 次/周，4h/次； 3. 可视标尺分析法评分>=5 分的患者； 4. 意识清楚、病情稳定、能够交流的患者； 5. 知情同意并自愿接受干预。；

排除标准

1. 有口腔不适的患者； 2. 对不能耐受乌梅/金银花的患者； 3. 血糖、血压控制欠佳者； 4. 有口腔干燥症既往史的患者； 5. 近3个月内有重大疾病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

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