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【ChiCTR2300076828】泰它西普治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性的单中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076828

试验状态

结束

药物名称

泰它西普

药物类型

/

规范名称

泰它西普

首次公示信息日的期

2023-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮性肾炎

试验通俗题目

泰它西普治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性的单中心回顾性研究

试验专业题目

泰它西普治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性的单中心回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

363000

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临床试验信息
试验目的

评估泰它西普在狼疮性肾炎患者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2023-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有SLE患者均按照系统性狼疮国际合作诊所(SLICC)和美国风湿病学会(ACR)标准诊断。当SLE患者出现以下临床和实验室异常之一时，诊断为LN： （1）蛋白尿持续存在;0.5 g/24小时，或尿蛋白+++或尿蛋白/肌酐比值> 500 mg/g (50 mg/mmol)； （2）细胞管型包括红细胞管型、血红蛋白管型、颗粒管型、管状管型或混合管型； （3）活动性尿沉渣(不包括尿路感染、尿白细胞> 5/HPF、尿红细胞> 5/HPF)，或红细胞管型、白细胞管型； 2.肾活检病理显示免疫复合物介导的肾小球肾炎进一步证实了LN的诊断； 3.患者年龄≥18岁(成人)。；

排除标准

1.有生物制剂治疗史的患者； 2.肝、脾、肺等重要脏器器质性病变严重的； 3.有造血系统原发疾病的； 4.类风湿关节炎、病毒性肝炎等免疫系统疾病患者； 5.哺乳期、孕期女性患者； 6.对泰它西普过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

363000

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