ChiCTR2400085742
结束
泰它西普
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泰它西普
2024-06-18
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系统性硬化症
评估泰它西普在临床实践中治疗系统性硬化症的安全性和有效性：一项单中心、单臂、开放性研究
评估泰它西普在临床实践中治疗系统性硬化症的安全性和有效性：一项单中心、单臂、开放性研究
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评估泰它西普在临床实践中治疗传统免疫抑制剂疗效欠佳的SSc患者的疗效和安全性，并通过研究B细胞调控因子、B细胞免疫表型及外周血B细胞等多重机制，探讨泰它西普治疗SSc的临床价值。
单臂
上市后药物
无
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白求恩·普爱医学研究基金
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8
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2022-11-15
2024-06-30
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（1）符合 2013 年美国风湿病学会(ACR)/欧洲风湿病联盟（EULAR）关于 SSc 的分类标准； （2）接受稳定的免疫抑制背景治疗（吗替麦考酚酯≥1.0g/天，或麦考酚钠≥0.72g/天，或环磷酰胺≥0.5g/m2 体表面积/月，或他克莫司≥1.0mg/天，或甲氨蝶呤≥10mg/周，或雷公藤≥40mg/ 天，或硫唑嘌呤≥50mg/天）24 周及以上，基线 mRSS 仍≥10； （3）年龄 18 ~ 70 周岁；入组 （4） 允许使用低剂量泼尼松片（≤7.5mg/天），但是患者在试验前需稳定剂量持续≥12 周；
请登录查看（1）一氧化碳弥散能力(DLCO)≤30%， （2）超声心动图评估的左心室射血分数≤40%， （3）6 个月内使用 B 细胞靶向治疗剂及血浆置换治疗者， （4）患有另一种自身免疫性疾病，或者严重和不受控制的共存疾病、感染、免疫缺陷、癌症史；
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