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【ChiCTR2400090320】全麻下婴幼儿术中低体温风险预测模型的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090320

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体温

试验通俗题目

全麻下婴幼儿术中低体温风险预测模型的构建及验证

试验专业题目

全麻下婴幼儿术中低体温风险预测模型的构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定风险因素并构建发生低体温的列线图

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

漳市医院博士攀登课题

试验范围

/

目标入组人数

120;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉下气管插管手术的新生儿及婴幼儿;手术时间＞30min;术中进行体温监测。；

排除标准

(1)术前体温过低(＜36℃)或体温过高(＞38℃);(2)术前3天内因感染或其他原因导致核心体温＞38.5℃;(3)有甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进或其他可能影响体温的内分泌紊乱史的;(4)恶性高热或抗精神病药恶性综合征等体温调节异常;(5)低温治疗;(6)术前使用非甾体抗炎药等可能影响体温的药物;(7)无核心温度监测或数据丢失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

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