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首页 临床进展 不同麻醉深度对老年患者围术期脑电图和术后认知功能障碍的影响

【ChiCTR2400093443】不同麻醉深度对老年患者围术期脑电图和术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

不同麻醉深度对老年患者围术期脑电图和术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

不同麻醉深度对老年患者围术期脑电图和术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）对老年骨科病人不同麻醉深度下术后认知功能发生率的区别； 2）评估术中脑电图爆发抑制次数、α波平均功率与围术期认知功能障碍的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

随机数字表法

盲法

研究中术前和术后认知功能的评估由黄娜清医师完成，且其不知道分组情况，采用纸质MoCA评估表对研究对象进行评估；评估后的纸质表锁进科室个人抽屉里，及时将评估结果记录到个人电脑里，并将相对应文件进行访问权限控制；术中麻醉分组操作由赵惠娟医师及其助手完成患者性别、年龄、ASA分级、体重、体重指数等一般资料的收集和手术时间、麻醉时间、术中失血量、尿量、输液量等手术情况的填写，记录在其个人电脑文件中，同时对术中bis监护仪导出的脑电图进行保存在其电脑文件中，并对其个人相对应文件进行访问权限控制。

试验项目经费来源

漳州市医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

在福建省漳州市医院接受择期骨科手术的男性或女性 ；60岁以上 ；美国麻醉医师协会(ASA) 1 或 2； 患者及家属知情同意；精通普通话，MoCA评分大于等于26分；矫正视力和听力正常；

排除标准

已知的学习障碍 ；诊断为痴呆症；诊断为神经或精神疾病 ；癌症药物治疗史（不包括单纯手术治疗）；过去一年内中风 ；普通话语言、听力（借助辅助设备）或视力（佩戴眼镜）不足以完成评估任务；

研究者信息
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试验机构

福建省漳州市医院

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