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【ChiCTR2200067167】经颅磁刺激联合康复训练对脑卒中患者平衡功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200067167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅磁刺激联合康复训练对脑卒中患者平衡功能的影响

试验专业题目

经颅磁刺激联合康复训练对脑卒中患者平衡功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过低频(1Hz)重复经颅磁刺激与康复训练相结合,探讨两者联合治疗对脑卒中患者平衡功能的影响及可能的机制,同时探索适宜的治疗频率及部位,为临床寻找疗效更好的康复治疗方法提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

2021年福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准:参照《各类脑血管疾病诊断要点》(中华神经科杂志 2019年 9月第 52卷第 9期)中“脑卒中”相关要点,并经颅脑MRI或CT检查诊断明确; 2.符合上述脑卒中的诊断标准,并遗留一侧肢体功能障碍; 3.经颅脑CT或MRI证实为首次发病,且病程≤6个月; 4.年龄18-75岁; 5.生命体征稳定,无颅内活动性出血(如脑出血再发出血、脑梗死出血转化); 6.既往无癫痫、脑外伤、严重心脏病史;颅内无金属植入物; 7.神志清楚,配合治疗; 8.符合知情同意原则,并签署知情同意书。;

排除标准

1.心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭;严重躯体疾病; 2.严重认知及交流障碍而不能配合; 3.戴有起搏器或其他植入设备(如电子耳蜗、内置泵、人工心脏金属瓣膜、眼球内金属异物); 4.有严重颈椎病变包括严重椎管狭窄、颈椎不稳定者; 5.患者病情恶化,出现新的梗死灶或脑出血量增加; 6.孕妇,儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省漳州市医院

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研究负责人邮编

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