CTR20244357
进行中（招募中）
FS-8002注射液
治疗用生物制品
FS-8002注射液
2024-11-25
企业选择不公示
晚期实体瘤
FS-8002治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验
在晚期实体瘤患者中评价 FS-8002 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、以及初步探索有效性的单臂、开放的 I 期临床试验
200041
评价FS-8002 在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性，确定最大耐受剂量（MTD），确定II 期推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-07
/
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署ICF；
请登录查看1.在研究药物首次给药前4周内接受过任何试验性药物治疗；
2.在研究药物首次给药之前4周或5个半衰期内（以较短者为准）使用过任何系统性抗肿瘤治疗，在首次给药前2 周内曾接受具有抗肿瘤作用的中草药或中成药。对于GBM患者：首次给药距离既往放疗结束少于12周（除非进展病灶位于高剂量区或80%等剂量线放射野之外，或具有病理学证据），距离末次替莫唑胺治疗时间小于24天，或距离末次亚硝基脲治疗时间小于6周；
3.在研究药物首次给药前2周内使用过或正在使用阿司匹林（≥ 325 mg/天）或氯吡格雷、双嘧达莫、噻氯匹定、西洛他唑等其他抗小血板聚集药物，或全剂量抗凝血药或血栓溶解剂；
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100142
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