CTR20231700
已完成
HS-10352片
化学药
HS-10352片
2023-06-15
企业选择不公示
拟用于乳腺癌治疗
利福平胶囊对HS-10352片的药代动力学影响研究
利福平胶囊对HS-10352片的药代动力学影响研究
222069
主要研究目的：评价利福平胶囊对HS-10352片药代动力学的影响。 次要研究目的：评价健康受试者口服HS-10352片和利福平胶囊后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-06-29
2023-11-24
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、血凝常规、甲状腺功能、糖代谢相关指标检查）、12-导联心电图、胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾双肾）等检查异常且有临床意义者；
2.筛选期血生化检查中ALT、AST或直接胆红素大于1×ULN者；
3.乙肝表面抗原、乙肝e抗原、丙肝抗体、HIV抗原/抗体和梅毒抗体任意一项或多项阳性者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
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