CTR20222702
已完成
HS-10352片
化学药
HS-10352片
2022-10-20
企业选择不公示
拟用于乳腺癌治疗
吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中的药代动力学影响研究
吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
201210
评价吉非罗齐胶囊对 HS-10352 片药代动力学的影响；评价健康受试者单次口服 HS-10352 片以及与吉非罗齐胶囊联合用药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2022-11-16
2022-12-02
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;；2.签署知情同意书时，年龄在18~45周岁之间（包含边界值）的男性和女性受试者;；3.男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤；体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值）;；4.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等严重疾病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.患有任何增加血糖升高风险的疾病者，如既往有原发性糖尿病病史、妊娠期糖尿病病史、类固醇诱导糖尿病病史或其他继发性糖尿病病史者，患有急性或慢性胰腺炎者；
4.患有任何肝胆系统疾病者，如患有胆囊疾病、胆石症、肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化者；
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221000
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