【ChiCTR2600116892】中国局部晚期和转移性HR+、HER2-乳腺癌的治疗模式以及医生和患者选择偏好调研

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116892

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

中国局部晚期和转移性HR+、HER2-乳腺癌的治疗模式以及医生和患者选择偏好调研

试验专业题目

中国局部晚期和转移性HR+、HER2-乳腺癌的治疗模式以及医生和患者选择偏好调研

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的和假设：探索中国医生和患者的局部晚期和转移性HR+、HER2-BC的治疗模式分布探索中国医生和患者的局部晚期和转移性HR+、HER2-BC的治疗决策因素次要目的和假设：描述中国医生和患者的局部晚期和转移性HR+、HER2-BC的系统治疗方案描述中国医生和患者的局部晚期和转移性HR+、HER2-BC的系统治疗方案的治疗决策因素探索性目的和假设：描述HCPs的执业特征和领域对其局部晚期和转移性HR+、HER2-BC治疗偏好的影响描述患者的人口统计学因素和临床病理学特征对其局部晚期和转移性HR+、HER2-BC治疗决策的影响

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

目标入组人数

320

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2028-01-20

是否属于一致性

入选标准

对于医师： 1.在三甲医院工作，包括综合医院和癌症专科医院； 2.具有至少5年的治疗和研究局部晚期和转移性HR+、HER2-BC的经验； 3.职级为主任医师、副主任医师或主治医师； 4.过去3个月临床实践中诊治至少10例新诊断的局部晚期和转移性HR+、HER2-BC患者的肿瘤科医师；过去3个月临床实践中诊治至少4例新诊断的局部晚期和转移性HR+、HER2-BC患者的外科医师；过去3个月临床实践中诊治至少2例新诊断的局部晚期和转移性HR+、HER2-BC患者的放射科医师； 5.签署知情同意书或在参加研究的同意书上提供电子签名。对于局部晚期和转移性HR+、HER2-BC患者，入选标准包括： 1.≥18岁； 2.女性； 3.患有经组织学或细胞学证实的HR+、HER2-BC（ER或PR阳性标准：免疫组化（IHC）染色显示至少1%的肿瘤细胞出现不同强度的核染色。HER2阴性标准：IHC 0或1+；若IHC为2+，必须进行原位杂交（ISH）以确认阴性状态。）； 4.经组织病理学确诊为不可手术的局部晚期及转移性HR+、HER2-BC； 5.自开始各线（1线/2线/3线/≥4线）局部晚期和转移性HR+、HER2-BC挽救治疗起不超过12个月； 6.患者能够阅读并理解使用当地语言编写的问卷； 7.签署知情同意书或在参加研究的同意书上提供电子签名。；

排除标准

1. 如果HCPs不愿意提供参与调研的电子协议; 2. 如果患者的病理学诊断不完善或在参与本研究前5年内曾患其他恶性肿瘤（过去5年内无复发或进展证据，或无需因该恶性肿瘤接受积极治疗的患者可纳入研究。） 3. 或不愿意提供书面知情同意书.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编