ChiCTR1900023909
尚未开始
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2019-06-17
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非小细胞肺癌
评估中国晚期或转移性非小细胞肺癌患者PD-L1蛋白表达的多中心回顾性观察研究
评估中国晚期或转移性非小细胞肺癌患者PD-L1蛋白表达的多中心回顾性观察研究
使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx kit试剂盒测定中国IIIB/IV期NSCLC患者中PD-L1表达的流行率。
连续入组
其它
未使用
N/A
默沙东(中国)投资有限公司
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1023
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2019-08-01
2021-12-31
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全部入选和排除标准应接受研究者或有资质的委托人的审查以确保样本符合研究标准。 1. 患者必须具有经组织学证实的原发性NSCLC,根据最新的AJCC分期系统分类在诊断时为IIIB/IV期。 2. 患者在诊断时必须≥18岁。 3. 者必须有一个未经治疗时的肿瘤组织样本,并且肿瘤部位未经过辐射,该样本可用于检测PD-L1。 4. 患者必须有福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织块,不超过3年。 5. 患者必须签署了任何用于未来研究的知情同意书(ICF),或者符合IRB/ERC接受的豁免ICF的条件,或愿意签署本研究知情同意书。;
请登录查看符合入选标准即可,无单独列出的排除标准。;
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摩熵咨询 34 27
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-08-13
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