【ChiCTR2400079700】KEY-VALUE：中国晚期非小细胞肺癌患者一线免疫治疗模式调查研究
登记号
ChiCTR2400079700
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
KEY-VALUE：中国晚期非小细胞肺癌患者一线免疫治疗模式调查研究
试验专业题目
KEY-VALUE：中国晚期非小细胞肺癌患者一线免疫治疗模式调查研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
晚期非小细胞肺癌
申办单位
默沙东(中国)投资有限公司
申办者联系人
顾天丽
联系人邮箱
tianli.gu@merck.com
联系人通讯地址
上海市徐汇区古美路1582号总部园二期A幢
联系人邮编
研究负责人姓名
胡洁
研究负责人电话
+86 21 5137 1990
研究负责人邮箱
hu.jie@zs-hospital.sh.cn
研究负责人通讯地址
上海市闵行区春申路2560号
研究负责人邮编
试验机构
上海市老年医学中心
试验项目经费来源
申办方资助
试验分类
观察性研究
试验分期
Ⅳ期
设计类型
横断面
随机化
None
盲法
试验范围
试验目的
描述中国NSCLC患者（IIIB-IV期，无EGFR/ALK/ROS-1敏感突变）中的一线免疫治疗模式和临床应用，包括：治疗方案、剂量、诱导治疗阶段和维持治疗阶段安排。
目标入组人数
560;30
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-29
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1）必须具有肿瘤学、放射肿瘤学或胸外科手术专业NSCLC患者管理经验（具备资质的主治/副主任/主任医师，具有至少2年晚期NSCLC患者管理经验）
2）1L mNSCLC患者的免疫治疗经验：
● 对于1-2线城市的参与者，要求在过去3个月内使用1L抗PD-1/L1抑制剂至少治疗5例患者
● 对于3-5线城市的参与者，要求在过去6个月内对mNSCLC患者进行过一线免疫治疗
3）至少60%的时间用于直接患者护理
排除标准
无
是否属于一致性评价
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