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【ChiCTR2500111404】环泊酚群体PK/PD模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500111404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

环泊酚群体PK/PD模型构建

试验专业题目

环泊酚在老年骨科肢体手术患者中用于指导TCI的群体PK/PD模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发并验证专门应用于老年患者骨科肢体手术的环泊酚群体 PK/PD 模型,支持 TCI 系统精确调控药物效应室浓度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁; 2.BMI 18-30kg/m²; 3.ASA 分级 I-III 级; 4.择期全身麻醉下行骨科肢体手术; 5.预计手术时长大于 30min; 6.同意参与并签署书面知情同意书;;

排除标准

1.对环泊酚、丙泊酚、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药过敏或有使用环泊酚禁忌症; 2.术前认知功能障碍; 3.严重脑血管疾病或颅脑外伤史后出现并发症; 4.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者; 5.有镇静药、抗抑郁药物服用史; 6.酗酒及吸毒史; 7.心动过缓(心率 <60 次 /min); 8.低血压(平均动脉压<55mmHg); 9.QT 间期延长; 10.不配合或者无法沟通者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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