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【ChiCTR2500111404】环泊酚群体PK/PD模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚群体PK/PD模型构建

试验专业题目

环泊酚在老年骨科肢体手术患者中用于指导TCI的群体PK/PD模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发并验证专门应用于老年患者骨科肢体手术的环泊酚群体 PK/PD 模型，支持 TCI 系统精确调控药物效应室浓度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁； 2.BMI 18-30kg/m²； 3.ASA 分级 I-III 级； 4.择期全身麻醉下行骨科肢体手术； 5.预计手术时长大于 30min； 6.同意参与并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.对环泊酚、丙泊酚、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药过敏或有使用环泊酚禁忌症； 2.术前认知功能障碍； 3.严重脑血管疾病或颅脑外伤史后出现并发症； 4.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 5.有镇静药、抗抑郁药物服用史； 6.酗酒及吸毒史； 7.心动过缓（心率 ＜60 次 /min）； 8.低血压（平均动脉压＜55mmHg）； 9.QT 间期延长； 10.不配合或者无法沟通者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

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