洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600116120】AI引导的线上整合心理治疗：一项针对慢性下腰痛的UTEP模型随机对照试点研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600116120

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性下腰痛

试验通俗题目

AI引导的线上整合心理治疗：一项针对慢性下腰痛的UTEP模型随机对照试点研究

试验专业题目

AI引导的线上整合心理治疗：一项针对慢性下腰痛的UTEP模型随机对照试点研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估基于“潜意识轨迹探索过程（UTEP）”的AI线上心理治疗在慢性下背痛患者中对疼痛强度、身体功能及心理症状（如抑郁、焦虑、躯体化）的改善效果。同时，分析该远程干预的可接受性、使用黏性与依从性，探讨其在慢性疼痛人群中的应用机制及潜在优势，并初步识别不同人群亚组的反应差异，以为未来大型多中心研究提供实证依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机程序生成的性别与疼痛评分分层的随机化列表进行分组

盲法

本研究为单盲设计，盲法施加于评估人员，即评估员不知晓参与者分组情况。因干预方式性质不同，参与者及干预执行者不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在18至65岁之间 2. 诊断为慢性下背痛（CLBP），诊断标准参考中华医学会《腰背痛诊疗指南（2022版）》。经临床评估及必要的影像学检查排除肿瘤、感染、骨折、神经系统疾病等明确器质性病因 3. 平均疼痛强度评分 >=4，采用11分制数字评分量表（NRS） 4. 能够流利使用普通话进行交流 5. 能够使用智能手机设备 6. 若被分配至AI-UTEP组，需具备每周参与线上干预的时间与设备条件 7. 当前未接受任何形式的心理治疗或以疼痛管理为目的的其他干预手段 8. 完成线上与电话初筛并签署书面知情同意书；

排除标准

1.被诊断为双相情感障碍、精神病性障碍或活跃期物质使用障碍者 2.重度抑郁患者（PHQ-9评分 > 24），或存在自杀意念（PHQ-9第9题评分 >=2 且有既往自杀尝试史） 3.合并有与CLBP无关的重大医学疾病（如：近期接受大型外科手术、神经系统疾病等） 4.正在参与其他临床试验的受试者 5. 研究团队初步筛查后认为不适合参与本研究的个体（如：显著的心理风险需转介至专业心理服务者者）；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市老年医学中心

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看