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【ChiCTR2600126341】持续血糖监测指导的血糖管理对冠脉搭桥手术预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期行冠状动脉搭桥手术的2型糖尿病

试验通俗题目

持续血糖监测指导的血糖管理对冠脉搭桥手术预后的研究

试验专业题目

持续血糖监测指导冠状动脉搭桥手术围手术期血糖管理对预后的影响：多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在冠状动脉搭桥手术围手术期，采用持续血糖监测指导的血糖管理策略，对比传统血糖监测方法，能否降低患者术后 90 天内主要不良心脏事件的复合发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本临床研究无关的独立统计学专业人员，使用统计软件生成随机分配序列，该序列将受试者以1:1的比例分配至CGM指导组或对照组。

盲法

单盲,针对受试者设盲

试验项目经费来源

上海市老年医学中心临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄 > 18 岁； 2. 在筛选期，患者的实验室检查（血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能等）正常（< 1.5 倍标准值）； 3. 择期行冠状动脉搭桥手术的 2 型糖尿病患者； 4. 能够理解研究性质并签署知情同意书； 5. 患者或其法定监护人同意参与研究。 1. 患者年龄 > 18 岁；2. 在筛选期，患者的实验室检查（血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能等）正常（< 1.5 倍标准值）；3. 择期行冠状动脉搭桥手术的 2 型糖尿病患者；4. 能够理解研究性质并签署知情同意书；5. 患者或其法定监护人同意参与研究。；

排除标准

1. 研究者认为受试者存在可能干扰研究结果的情况； 2. 术前已有严重肾功能不全或者需要透析的患者； 3. 急诊手术； 4. 已有糖尿病酮症酸中毒、昏迷等严重并发症的患者； 5. 肥胖患者（体重指数 >= 30 kg/m^2）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

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研究负责人邮编

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