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【ChiCTR2500109874】延迟远程缺血预干预对老年非心胸手术患者术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后肺部并发症,包括:肺不张,呼吸道感染,呼吸衰竭,脓胸,肺栓塞,支气管胸膜瘘,气胸

试验通俗题目

延迟远程缺血预干预对老年非心胸手术患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

延迟远程缺血预干预对老年非心胸手术患者术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨延迟远程缺血预干预对老年非心胸手术患者术后肺部并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者是否有肺部合并症进行分层随机,按1:1的比例分配至远程缺血预适应(RIPC)治疗组或对照组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市中西医结合学会

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 65 岁及以上的老年患者; 2.手术时间1-3h; 3.ASA分级为 I 至 II 级; 4.BMI 18-25 kg/m2; 5.择期全身麻醉下行非心胸手术;;

排除标准

1.患有NYHA心功能分级为II至IV级的心脏病; 2.术前存在严重呼吸功能障碍,表现为动脉血氧分压(PaO2)低于 60mmHg,或第一秒用力呼气容积(FEV1)低于预计值的 50%; 3.既往有凝血功能障碍性疾病,如血友病、凝血因子缺乏症等,或存在血小板减少症; 3个月内接受过化疗、放疗或免疫治疗; 4.存在全身性或局部活动性感染; 5.患有影响上肢血管的外周血管疾病,如上肢动脉硬化闭塞症、血栓性静脉炎等; 6.近3个月内服用过抗生素、非甾体类抗炎药、或皮质类固醇;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

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