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首页 临床进展 围手术期静脉注射硫酸镁对于腹腔镜前列腺癌根治术术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验

【ChiCTR2600124364】围手术期静脉注射硫酸镁对于腹腔镜前列腺癌根治术术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

围手术期静脉注射硫酸镁对于腹腔镜前列腺癌根治术术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

围手术期静脉注射硫酸镁对于腹腔镜前列腺癌根治术术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨与安慰剂相比，围术期静脉使用硫酸镁干预能否显著改善腹腔镜下前列腺癌根治术患者术后首个24小时内的整体恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由统计单位使用 SAS 9.4按1:1比例预先产生，采用分层区组随机化。 区组长度：4或6（随机变换，具体数值对受试者保密，避免预测）。 分层因素：年龄＜65岁或≥65岁。

盲法

受试者、研究者、手术团队、术后评估人员、数据管理员及统计分析人员均不知分组情况。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.择期行腹腔镜下前列腺癌根治术； 3.ASA分级I-III级； 4.BMI：18-30kg/m2； 5.接受术后患者自控静脉镇痛（PCIA）治疗； 1.年龄≥18岁；2.择期行腹腔镜下前列腺癌根治术；3.ASA分级I-III级；4.BMI：18-30kg/m2；5.接受术后患者自控静脉镇痛（PCIA）治疗；；

排除标准

1.对本研究中使用的药物过敏； 2.严重肝功能不全者（Child-Pugh C级）； 3.严重肾功能不全者（eGFR＜15mL/min/1.73m2）或终末期肾病接受肾脏替代治疗者； 4.患有神经肌肉接头疾病者； 5.应用钙通道受体阻滞剂者； 6.患有精神疾病或认知功能障碍者； 7.患有高镁血症者； 8.患有低钙血症者； 9.因其他因素拒绝签署知情同意书者；；

研究者信息
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试验机构

上海市老年医学中心

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