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【ChiCTR2500115614】高压氧对血管性认知功能障碍的疗效及线粒体重塑的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

VCI 血管性认知障碍

试验通俗题目

高压氧对血管性认知功能障碍的疗效及线粒体重塑的机制研究

试验专业题目

高压氧对血管性认知功能障碍的疗效及线粒体重塑的机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:观察HBOT对血管性认知障碍患者认知功能(包括注意力、执行功能、记忆力等核心认知域)的改善效果。次要研究目的:(1)检测外周血单核细胞中线粒体代谢关键指标(如ATP水平、ROS含量、mPTP开启状态等),以揭示HBOT改善VCI的线粒体机制。建立基于线粒体功能的HBOT疗效预测生物标志物。(2)HBOT对不同类型VCI(如小血管病型、皮质多发梗死型)患者的治疗反应差异。(3)HBOT对患者日常功能能力(ADL)和肢体康复、情绪的改善效果。(4)探讨HBOT对脑血流和脑网络连接功能、视网膜光学相干断层扫描血管成像(OTCA)的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本院专业的统计分析师出具随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.50-85岁,男女不限; 2.符合VCI临床和影像学诊断标准,通过临床评估和神经心理学测试证实在一个或多个认知领域(如执行功能、处理速度、注意力、记忆力、语言、视空间)存在认知水平下降; 3.签署知情同意书。;

排除标准

1.病史、临床和神经影像学证据提示其它可能导致认知障碍的病因(如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、正常压力脑积水、甲状腺功能减退、维生素缺乏、严重抑郁、药物副作用、慢性感染、中毒等); 2.存在未经处理的气胸、严重的呼吸道感染或阻塞性疾病、失代偿性心力衰竭、严重心律失常、活动性出血或严重凝血障碍、未控制的癫痫或高热,或患者近期使用博来霉素、顺铂、阿霉素等化疗药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

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