洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 探索脐带血巨核细胞注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少的安全性、耐受性和初步有效性研究

【CTR20254728】探索脐带血巨核细胞注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少的安全性、耐受性和初步有效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20254728

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

脐带血巨核细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

脐带血巨核细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肿瘤化疗引起的血小板减少

试验通俗题目

探索脐带血巨核细胞注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少的安全性、耐受性和初步有效性研究

试验专业题目

一项评价脐带血巨核细胞注射液（XJ-MK-002注射液）对肿瘤治疗引起的血小板减少（CTIT）患者的安全性、耐受性和初步有效性的剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价XJ-MK-002注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少（CTIT）的安全性和耐受性，为后续研究推荐合适剂量。 次要目的： 评价XJ-MK-002注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少（CTIT）的初步有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18至75周岁（包含边界值），男女不限；2.经病理组织学和/或细胞学检查确诊为恶性肿瘤者，且在抗肿瘤治疗过程中由于抗肿瘤治疗实验室检查提示：血小板计数为10×109/L≤PLT≤75×109/L且无出血症状的患者；3.给药前72小时内没有接受外周血血小板或含血小板成分的血液制品输注；4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分0-2分；5.预计生存时间3个月以上；6.有生育能力的女性受试者（WOCBP）以及有WOCBP伴侣的男性受试者必须同意在试验期间至给药后6个月内使用符合ICH M3（R2）标准的高效避孕措施；男性受试者在此期间不得捐献精子；WOCBP在入组前7天内妊娠试验检查结果应为阴性；7.受试者或（及）其监护者（如有）理解并自愿签署知情同意书，预期的依从性好；

排除标准

1.有血小板输注无效史；2.既往有输血相关的严重过敏反应者；3.患有出血性疾病病史，或CTIT以外病因引起的血小板减少症病史；4.肝硬化、脾脏功能亢进导致的脾肿大；5.接受试验药物前7天内使用促血小板生成类药物；6.已存在严重出血的患者；7.患血友病及凝血系统疾病者；凝血功能异常；8.筛选前6个月内存在血栓性疾病，或者筛选前1个月内发生动静脉置管相关血栓患者；9.筛选前3个月内发生心脏疾病，或有严重心血管疾病史、增加血栓栓塞事件风险的已知的心律失常；10.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤及预期在本试验期间有重大手术者；11.筛选前7天内使用抗凝药物，抗血小板治疗者；12.肝肾功能异常者；13.筛选期有抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查阳性者；或丙肝抗体阳性且 HCV RNA检测拷贝数高于正常检测值上限、乙肝表面抗原阳性或既往有乙型肝炎病史者或患者乙型肝炎核心抗体阳性且近3个月内伴HBV-DNA≥2000IU/mL；14.给药前存在未得到控制的严重慢性或活动性感染且需要静脉抗生素治疗者；15.已知对试验药物或其活性成分、辅料过敏的受试者；16.首次给药前4周内接受过任何试验性药物，或同时参加另外一项临床试验；17.接受过造血干细胞移植，存在需要控制的急性移植物抗宿主病；18.妊娠期或哺乳期女性受试者；19.研究者认为由于任何医学情况，评估无法参加此项研究，或者不能完成后续观察者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多脐带血巨核细胞注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
脐带血巨核细胞注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

更多

苏州血霁生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

脐带血巨核细胞注射液相关临床试验

更多

苏州血霁生物科技有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看