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【ChiCTR2600116019】术后卧床时间对内镜经鼻中线前颅底手术重建结局的影响：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中线前颅底疾病

试验通俗题目

术后卧床时间对内镜经鼻中线前颅底手术重建结局的影响：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

术后卧床时间对内镜经鼻中线前颅底手术重建结局的影响：一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

内镜经鼻颅底术中低流量和高流量脑脊液漏，在颅底重建术后分别采取不同卧床时间，研究其对重建结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主中心负责人使用R语言一次性生成全部随机号

盲法

开放标签

试验项目经费来源

青岛市医疗卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

108;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁-75岁的男性和女性患者； 2.计划行内镜经鼻中线前颅底手术，术中可能出现脑脊液漏； 3.术前意识清楚，肢体活动正常，可配合术后卧床及非卧床治疗； 4.无严重心肺功能障碍或其他影响全身麻醉和手术耐受性的合并症； 5.患者有良好的依从性，自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前已存在卧床相关并发症，包括：坠积性肺炎、下肢静脉血栓、褥疮等； 2.预计术后需长期卧床； 3.术中未出现脑脊液漏或硬膜缺损超过中线前颅底区域； 4.研究者认为受试者不适合参加试验的任何其他情况； 5.治疗依从性不佳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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