CTR20242328
主动终止（公司策略调整）
注射用QLS-31905
治疗用生物制品
注射用QLS-31905
2024-07-17
企业选择不公示
恶性实体瘤
评价QLS31905和/或QL1706联合化疗用于治疗CLDN18.2阳性的晚期恶性实体瘤的II期临床研究
评价QLS31905和/或QL1706联合化疗用于治疗CLDN18.2阳性的晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的II期临床研究
250100
主要研究目的：评价QLS31905和/或QL1706联合治疗在CLDN18.2阳性晚期恶性实体瘤受试者中的有效性。 次要研究目的：评价QLS31905和/或QL1706联合治疗在CLDN18.2阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、药代动力学（PK）特征和免疫原性；
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.患者自愿参加并签署书面知情同意书；
请登录查看1.存在不可控的、需要穿刺引流的第三间隙积液，如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等；
2.首次研究给药前5年内患有其他第二原发恶性肿瘤；
3.既往接受过器官移植或正在等待器官移植；
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100142
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