2024年集落刺激因子药物市场趋势分析：PEG-rhG-CSF格局趋稳，rhG-CSF生殖探索...

在当今生物医药技术飞速发展的时代，肿瘤治疗领域不断迎来新的突破与创新。其中，集落刺激因子药物作为肿瘤化疗后骨髓抑制管理的关键治疗手段，在医药行业占据着举足轻重的地位。目前该药物市场正展现出强劲的增长势头，市场规模稳步扩大，竞争格局也日益复杂化。

摩熵咨询最新发布的《集落刺激因子药物市场研究专题报告》为行业内外提供了全面而深入的市场分析和技术解读，揭示了集落刺激因子药物在临床应用中的重要性及其未来发展趋势。本文将基于该报告的部分精选内容，对集落刺激因子药物市场的趋势进行详细分析，以期为行业从业者和投资者提供有价值的参考。

一、集落刺激因子药物整体市场

集落刺激因子药物市场主要由重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）和聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）两类产品构成。据摩熵医药数据统计，2015年至2023年，整体市场规模从28.41亿元增长至97.90亿元，年复合增长率达16.72%。

2015-2023国内集落刺激因子产品销售额（亿元）

图片来源：摩熵咨询《集落刺激因子药物市场研究专题报告》

其中，PEG-rhG-CSF凭借其长效特性，市场份额持续扩大，从2015年的2.18%增长至2023年的69.65%，销售额也从0.62亿元增长至68.19亿元。然而，rhG-CSF因价格低廉和适应症广泛，仍保持30亿元左右的稳定销售额‌。未来市场将呈现“长效药物持续渗透、短效药物差异化竞争”的双轨并行格局。

二、集落刺激因子药物市场趋势分析

1. 预计未来几年PEG-rhG-CSF市场格局将处于相对稳定状态

截至2024年10月，据摩熵医药数据库-中国药品审评数据库显示，目前在研的PEG-rhG-CSF产品中，仅九源基因与泰康生物（迈威生物全资子公司）产品处于申请上市阶段，其余健能隆医药、科兴生物、奥赛康药业等产品均处于研发早期，距离上市尚有一段时间。

同时，齐鲁制药、新时代药业、石药百克产品已纳入地方集采名单，后续上市产品将面临更加严峻的进院挑战。因此未来几年PEG-rhG-CSF市场竞争格局将处于相对稳定状态。

数据来源：摩熵医药中国药品审评数据库

2. rhG-CSF在生殖领域的研发是未来的一个方向

rhG-CSF在生殖领域的应用近年来逐渐受到关注。研究表明，子宫内膜过薄会导致妊娠率降低，适当的子宫内膜厚度和形态对妊娠至关重要，临床上常用的治疗薄型子宫内膜的常规方法包括大剂量雌激素、低剂量阿司匹林和中药等。

rhG-CSF是除以上规范治疗方法外近年来兴起的治疗方案。薄型子宫内膜患者应用G-CSF有效性的基础研究和临床证据主要有：基础研究证实宫腔灌注rhG-CSF可影响子宫内膜血管重塑、改善子宫内膜血流和厚度。rhG-CSF可提升子宫内膜中血管内皮生长因子的表达量，可增加整合素ayβ3和白血病抑制因子表达，亦可通过对滋养层和蜕膜局部的免疫调节促进母胎界面的免疫耐受。

而针对体外受精－胚胎移植或单精子卵胞浆内注射的薄型子宫内膜患者，无论是新鲜胚胎移植还是冻融胚胎移植，采用rhG-CSF宫腔灌注可增加子宫内膜厚度，改善子宫内膜下血流状况，提高临床妊娠率。对于RSA的患者，采用宫腔灌注rhG-CSF也可改善子宫内膜容受性，降低流产率。

rhG-CSF全球在研药物适应症分布

图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库

但在生殖领域还存在对rhG-CSF临床用药新进展、药物作用机理、用法和副作用等不甚了解。由于部分证据质量等级较低、意见冲突、甚至缺乏，本共识存在一些不足和缺陷。进一步探索rhG-CSF的最佳适用人群、给药方案、剂量、用药起始点、终点及长期安全性，通过多中心的临床观察和临床数据分析，继续完善用药机理、指征、临床可能存在的药物不良反应和注意事项等是未来rhG-CSF研发的一个重要方向。

3. 曲拉西利可显著减少血液毒性，同时减少G-CFS使用率

曲拉西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4/6抑制剂，具有骨髓保护和潜在的抗肿瘤效果。2021年2月，曲拉西利在美国首次获得批准。2022年7月，由国家药品监督管理局（NMPA） 批准在国内上市，获批适应症为：适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

曲拉西利在晚期小细胞肺癌已完成三项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究（G1T28-02、G1T28-03、G1T28-05），三项临床研究的汇总分析显示，曲拉西利对于1线、2/3线化疗的广泛期SCLC患者，均可显著降低血液学毒性。此外，显著降低了G-CSF使用、红细胞输注以及EPO的使用。

‌结语：‌

集落刺激因子药物市场正经历着快速的发展和变化，未来的研究将聚焦于提高疗效、降低副作用以及拓展新的应用领域。同时，新的药物如曲拉西利的出现也为市场带来了新的可能性和机遇。医药企业和相关研究机构需要密切关注这些市场趋势，加强研发创新和市场布局，以在激烈的市场竞争中占据有利地位。

拓展阅读：

1. 2024年集落刺激因子分类及应用领域数据解析：肿瘤化疗中的“生命催化剂”

2. 2024年集落刺激因子药物市场竞争格局分析：rhG-CSF、PEG-rhG-CSF

以上内容均来自摩熵咨询｛集落刺激因子药物市场研究专题报告（附下载）｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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