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复宏汉霖与奥鸿药业达成合作,CDK新药伏维西利胶囊商业化背后的交易细则全解析

近期,在2025年12月3日,复宏汉霖锦州奥鸿药业有限责任公司(简称“奥鸿药业”)宣布就创新型小分子 CDK4/6 抑制剂 枸橼酸伏维西利胶囊(简称“伏维西利”,商品名复妥宁®)达成合作,加速其商业化进程

截图来源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

具体交易条款如下:

1. 核心授权内容:

奥鸿药业授予复宏汉霖在中国境内(不含港澳台)独家商业化运营枸橼酸伏维西利胶囊的权利,该药品为 CDK4/6 小分子抑制剂,已获批用于 HR+、HER2−乳腺癌治疗。另外复宏汉霖此前在合作备忘录过渡期内,已获得该药品在中国境内的独家商业化运营权。

2. 保证金相关约定:

复宏汉霖需在协议生效后10日内,向奥鸿药业支付5000万元货款保证金;奥鸿药业会在该许可产品首次上市销售满10周年或协议终止时(以两者中较早的时间为准),全额退还这笔保证金。

3. 协议有效期:

协议初始有效期为三年,期满后会自动续期三年。

4. 不同交易的合规与豁免规则:

一是复宏汉霖可覆盖发货地区的供货交易,其年度上限对应的最高适用百分比率介于 0.1%-5% 之间,需按上市规则相关章节要求做申报和公告,但可豁免独立股东批准流程;二是针对复宏汉霖无法覆盖发货地区的商业化服务交易,因相关服务费用年度上限对应的百分比率低于 0.1%,可全面豁免上市规则中的申报及公告要求。

参考来源:

[1] 企业官网/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

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