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全球首创！辉瑞「扎维吉泮鼻喷雾剂」上市申请获CDE受理，成人偏头痛迎新疗法

摩熵医药
3小时前
347
辉瑞 扎维吉泮 偏头痛 上市申请 CDE受理

12月4日，据CDE官网显示，辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理，用于治疗成人偏头痛。这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂鼻喷剂型。

截图来源：CDE官网

扎维吉泮（Zavegepant）是全新一代 CGRP 受体拮抗剂。它可以 15 分钟起效，在极短时间内快速缓解偏头痛及其伴随症状。鼻喷剂型设计，避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应，满足严重恶心、呕吐或吞咽困难，无法耐受口服药物患者的用药需求。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

扎维吉泮最初由BMS开发，2016年7月Biohaven引入其全球权益。2022年5月辉瑞以116亿美元收购Biohaven，囊获该产品。

2023年3月，扎维吉泮在美国获批上市，用于急性治疗偏头痛成人患者。FDA 的批准基于两项关键临床数据，它们均达到了疼痛缓解和最困扰症状（MBS）消失的共同主要终点。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

此前，辉瑞已有1款用于治疗偏头痛的 CGRPR拮抗剂 在国内获批上市，即瑞美吉泮。据摩熵医药数据库显示，这款产品在2024年全球销售额为12.63亿美元。

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参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

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2. 裁员210人！辉瑞终止开发DMD基因疗法

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