2024年抗高血压药物复方制剂市场竞争格局及发展趋势

高血压是全球最常见的慢性病之一，严重威胁着心脑血管健康。随着疾病负担的增加，抗高血压药物的研发和应用成为了医学界的重点。近年来，抗高血压药物复方制剂逐渐被广泛应用。复方制剂通过结合多种药物成分，提供更强的降压效果，同时降低副作用，改善患者的依从性。

本文基于摩熵咨询《利尿剂——市场研究专题报告》部分精华内容，探讨了抗高血压药物复方制剂的优势、市场现状以及发展前景，为读者提供对于该行业的深入洞察。

一、抗高血压药物复方制剂概述

1. 五大类抗高血压药物

抗高血压药物是用于降低血压、控制高血压的药物，主要包括五大类：钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、ACE抑制剂、ARBs（血管紧张素II受体拮抗剂）和利尿剂。五大类降压药各有优劣，钙通道阻滞剂降压效果强，β受体阻滞剂起效快、作用强，ACEI类降压药品种数量多，ARB类降压药半衰期最长，而利尿剂价格相对低廉。

目前我国高血压仍以单药治疗为主，由五大类单药组成的复方制剂也逐渐被广泛应用，未来有望成为高血压市场的主导品类。

图片来源：摩熵咨询《利尿剂——市场研究专题报告》

2. 抗高血压药物复方制剂组方原则

复方制剂组方原则为机制互补，一般具有相同作用机理及同类药物不予联合使用，具体来说，复方制剂组方原则包括以下几点：

（1）不同作用机理降压药物联合，机制互补、增加疗效及减少不良反应

（2）兼顾控制高血压多重危险因素，降压药可以联合抗血小板、调脂等药物

（3）相同作用机理药物及同类药物不予联合：如β受体阻滞剂与非二氢吡啶类药物因都抑制房室传导就不予组合

复方制剂主要分为现代单片复方制剂（如尼群洛尔片）和传统复方制剂（如复方降压片、复方罗布麻片）

3. 抗高血压药物复方制剂优势

复方制剂具备多重优势，包括降压效果更强、副作用更小、患者依从性更高及价格优势：

（1）降压效果更强：通过不同作用机制的协同作用，复方制剂往往能提供更强的降压效果，适用于单药治疗效果不佳的患者。

（2）副作用更小：由于多种药物成分的协同作用，复方制剂能够减少单一药物可能带来的副作用，提高患者的耐受性。

（3）患者依从性更高：由于复方制剂服用方便且降压效果显著，患者更容易坚持治疗，从而提高用药的依从性。

（4）价格优势：与单方制剂相比，复方制剂的日均费用最低，固定剂量组合的治疗方案可减少患者住院治疗几率，可节省医疗费用。

二、抗高血压药物复方制剂市场分析

1. 抗高血压药物复方制剂整体市场分析

近五年抗高血压复方制剂市场规模稳步增长，据摩熵医药数据库的销售数据统计，医院端销售额从2019年90.01亿元增长至2023年132.14亿元，与钙通道阻滞剂、ACEI降压药、ARB降压药等品类市场规模下滑形成明显对比，预计未来复方制剂市场规模将进一步扩大。

五大类一线降压药份额分别为钙通道阻滞剂36.69%、ARB降压药13.23%、β受体阻滞剂11.94%、ACEI降压药5.87%、利尿剂5.80%。复方制剂目前已成为抗高血压药物第二大品类，2023年占比约26.47%。

数据来源：摩熵医药数据库

2023年企业竞争格局方面，诺华旗下抗高血压复方制剂产品合计销售额约39.95亿元，市场份额约42.65%，在我国市场上具备绝对优势。其次为正大天晴，2023年市场份额约9.84%。销售额排名前十的企业外资有4家，内资有6家。

品种竞争格局方面，2023年最畅销产品为沙库巴曲缬沙坦钠片，医院端销售额达32.27亿元，份额占28.57%。其次为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，销售额约16.41亿元，份额约14.53%。排名前十的品种年销售额均超过4亿元。

数据来源：摩熵医药数据库

2. 沙库巴曲缬沙坦钠片市场分析

沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华独家品种，于2015年获得美国FDA批准，并于2017年在中国上市，商品名为诺欣妥。近五年，诺欣妥在我国市场销售额呈现爆发式增长，从2019年4.81亿元显著增长至2023年39.92亿元。

该产品吸引多家本土药企争相布局，2023年8月至2024年，国内相继有15家企业获得仿制药生产批文，目前暂未实现商业化，诺欣妥专利到期日为2026年11月，预计未来沙库巴曲缬沙坦钠片市场竞争将逐渐加剧。

3. 厄贝沙坦氢氯噻嗪片市场分析

厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研企业为赛诺菲，1997年经美国FDA批准上市，2003年获准进口中国，商品名为安博诺。

该品种于2018年纳入首批集采，销售额从2019年31.81亿元降至2020年22.11亿元，同比下滑30.49%。近两年销售额逐渐稳定，维持在24亿元左右。

集采中选企业包括浙江华海药业、南京正大天晴以及原研企业赛诺菲三家，价格最高降幅达58.59%，最低中选单价为1.02元/片。

四、抗高血压药物市场趋势

1. 未来新作用机制、新靶点降压药将逐渐涌入市场

目前，高血压新药研发主要聚焦在新作用机制、新靶点方面，具体药物类型包括：双通道阻断型CCB、直接肾素抑制剂、ETA/ETB双重内皮素受体拮抗剂、氨基肽酶A抑制剂、钠钾离子通道转换酶抑制剂、利钠肽受体激动剂等。未来，这些新药将逐渐涌入市场，有望凭借创新机制、优异疗效、更小副作用等诸多优势脱颖而出。

2. 全球多款新机制降压药获批上市/临床，明星药物Aprocitentan值得关注

目前全球有多款新机制降压药获批上市或进入临床阶段，其中值得关注的有：

（1）Aprocitentan，由Idorsia开发的一种双重内皮素A/B受体（ETA/ETB）拮抗剂，通过阻断内皮素扩张血管、抑制交感活性和减少醛固酮释放三重机制降低血压，是高血压领域近40年首款具有新机制的降压药，已在美国获批上市；

（2）Baxdrostat，阿斯利康在研小分子降压药，通过抑制醛固酮合成酶来减少醛固酮的合成，有望成为难治性高血压有效药物，截至2024年11月，其全球最高研发阶段已进展至临床Ⅲ期。

数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库

结语

总结来说，抗高血压药物复方制剂不仅可以有效控制血压，还能降低副作用，改善患者依从性。随着科技的进步和研发的不断深入，抗高血压药物复方制剂有望为患者带来更多的治疗选择，并在全球范围内得到更广泛的应用。

拓展阅读：

1. 2024年利尿剂概述：分类、作用机制、临床应用、市场概览

2. 2024年利尿剂市场分析：市场规模、竞争格局、集采情况…

以上内容均来自摩熵咨询｛利尿剂——市场研究专题报告（附下载）｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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