《癌度快报》2026年7月20日：泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%！

一、新药快讯

1、泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%！

Erasca 公司公布泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 的 1 期临床更新数据。在 32mg 每日一次剂量下，单药治疗二线及以上 KRAS基因G12X（X代表各种突变）胰腺癌患者，未经确认的客观缓解率（ORR，即肿瘤缩小比例）达到 57%，总体耐受性良好。联合治疗方面，16mg ERAS-0015 与 EGFR 靶向抗体帕尼单抗联用，尚未观察到剂量限制性毒性，安全性数据积极。公司计划 2027 年上半年启动可能支持肺癌注册申请的试验，同年开展胰腺癌 III 期试验，下半年至 2028 年上半年启动肺癌 III 期试验。这是泛 RAS 抑制剂领域的重要进展，为 KRAS 突变患者带来新希望。

2、映恩生物 B7-H3 ADC 拟纳入突破性治疗，前列腺癌患者新选择！

2026年7月20日，映恩生物注射用 DB-1311 获 CDE 拟纳入突破性治疗，用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌。这是靶向 B7-H3 的新一代抗体偶联药物（ADC，俗称"生物导弹"），在前列腺癌等多种实体瘤中高表达。全球 I/II 期临床纳入 129 例经多线治疗患者，数据显示抗肿瘤活性积极且安全性可控。目前全球尚无 B7-H3 ADC 获批上市，第一三共/默沙东的产品今年 4 月首个申报，国内宜联生物产品 7 月 18 日刚获受理，映恩、翰森、石药等 5 款产品处于 III 期阶段。

3、SOT109 获 FDA 快速通道资格，结直肠癌 ADC 新药提速！

SOTIO Biotech 公司宣布，其抗体偶联药物（ADC，俗称"生物导弹"）SOT109 获美国 FDA 授予快速通道资格，用于治疗标准治疗均已失败的晚期不可切除或转移性结直肠癌患者。SOT109 靶向 CDH17 抗原，该靶点在超过 90% 的结直肠癌病例中表达，并广泛存在于多种胃肠道恶性肿瘤中。公司定位为潜在"同类最优"ADC，具备较广泛的临床应用潜力。SOTIO 预计于 2026 年第三季度启动 1/2 期临床试验，在晚期结直肠癌患者中评估 SOT109 的安全性和疗效。快速通道资格可加速临床开发和审评进程，为后线结直肠癌患者带来新希望。

二、抗癌前沿

1、肿瘤标志物升高就等于复发吗？别让一张化验单吓乱治疗节奏！

肿瘤标志物升高不一定代表癌症复发。肿瘤标志物是由肿瘤细胞或人体正常细胞在受到刺激后产生的物质，但并非癌细胞独有——炎症、胆道感染、吸烟、肝损伤等良性情况也可能导致升高。判断复发需要综合影像检查、病理结果及临床症状，不能仅凭单一指标。正确做法是：不恐慌但要追查，连续多次上升或幅度明显时及时联系医生，完成 CT/MRI 等影像检查，必要时做病理活检。同样，指标正常也不能排除复发可能。规范随访应包含问诊、体检、实验室和影像检查，真正需要监测的是整个人，而不是一张化验单。

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