SOTIO Biotech A/S
公司全称：SOTIO Biotech A/S
国家/地区：捷克/——
类型：肿瘤免疫疗法开发商
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公司介绍：
SOTIO Biotech is shaping the future of cancer immunotherapies by translating compelling science into patient benefit
基本信息
企业动态
欧洲专利局维持SOTIO Biotech下一代PD-1靶向免疫细胞因子专利
2026-07-21 20:00:00
SOTIO Biotech公司宣布，欧洲专利局上诉委员会维持了其下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201的欧洲专利EP 3 444 271 B1，增强了该药物的知识产权保护。该专利涉及一种由细胞因子IL-15与IL-15受体α sushi结构域和免疫调节抗体（包括PD-1拮抗剂）组成的免疫细胞因子。这一决定进一步加强了SOTIO专有免疫细胞因子平台和SOT201项目的知识产权保护。SOT201目前正处于1期临床试验中，旨在评估其在晚期无法手术切除或转移性实体瘤患者中的疗效。
SOTIO Biotech的SOT109抗体药物偶联物获得FDA快速通道资格
2026-07-14 00:00:00
SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布其潜在最佳类别的抗体药物偶联物（ADC）SOT109已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。SOT109针对CDH17，这是一种在超过90%的大肠癌病例以及广泛的胃肠道恶性肿瘤中高度表达的抗原。SOT109的设计旨在利用CDH17的独特生物学特性，这种靶点在结直肠癌中广泛且一致地表达，而在健康组织中表达有限。SOT109的快速通道资格将使SOTIO与FDA就开发策略、临床试验设计和数据要求进行更频繁的互动，并可能根据适用标准获得加速批准和优先审评资格。SOTIO预计将在2026年第三季度开始对SOT109进行针对晚期不可切除或转移性结直肠癌患者的1/2期临床试验。
SOTIO Biotech的SOT106获得孤儿药指定，推进LRRC15 ADC向早期临床试验迈进
2026-06-03 00:00:00
SOTIO Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SOT106孤儿药指定（ODD），用于治疗骨肉瘤。SOT106是一种针对富含亮氨酸重复序列15（LRRC15）的下一代抗体-药物偶联物（ADC），LRRC15是一种在肉瘤亚型和肿瘤相关基质中广泛表达的靶点。该计划旨在提供早期和可操作的临床信号，并具有在多种实体瘤中扩展的潜力。SOTIO预计将在2026年下半年开始SOT106的首次人体临床试验。SOT106的ODD强调了在骨肉瘤中迫切需要新的治疗选择，以及公司ADC平台的力量。骨肉瘤是一种毁灭性疾病，过去40年中治疗创新有限。SOTIO期待在今年晚些时候将SOT106推进到临床试验阶段。
SOTIO Biotech公布SOT106抗体药物偶联物治疗肉瘤的积极临床前研究结果
2025-11-13 00:00:00
SOTIO Biotech公司宣布，其在CTOS年度会议上展示了SOT106抗体药物偶联物（ADC）治疗肉瘤的积极临床前研究结果。SOT106是一种针对LRRC15的ADC，表现出对肉瘤和其他LRRC15阳性恶性肿瘤的强大治疗潜力。临床前研究显示，SOT106在体外和体内均表现出显著的抗肿瘤活性，且具有良好的耐受性。SOTIO Biotech计划在2026年第四季度提交IND申请，并正在推进临床准备阶段，同时探索合作伙伴关系。
SOTIO Biotech任命Vivi Boura博士为首席医疗官
2025-11-03 00:00:00
SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布晋升Vivi Boura博士为首席医疗官。Boura博士是一位经验丰富的肿瘤学家，在领导新型癌症疗法的临床开发方面拥有丰富经验。在加入SOTIO之前，Boura博士曾在AbbVie担任血液学和肿瘤学顾问，并在雅典大学开始了她的学术和临床生涯。她参与了超过70项2/3期肿瘤临床试验，并发表了40多篇同行评审论文。作为SOTIO的副首席医疗官，Boura博士在推动公司的ADC项目和其他前沿癌症疗法组合方面发挥了关键作用。SOTIO正在推进一系列单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106和SOT109等，并正在评估SOT201在1期VICTORIA-01研究中对实体瘤患者的疗效。
SOTIO Biotech将在科学会议上展示下一代抗体偶联药物和免疫细胞因子管线进展
2025-10-30 20:00:00
SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布将在11月参加两个科学会议，并在会上展示其多个研究项目的新临床前和转化数据。这些会议包括在加利福尼亚州圣地亚哥的世界ADC会议和在葡萄牙里斯本举行的PEGS欧洲会议。SOTIO将在这些全球论坛上强调其下一代抗体偶联药物（ADCs）和免疫细胞因子管线进展，这些管线旨在为满足未满足医疗需求的实体瘤患者提供新的治疗方案。会议将展示包括SOT106靶向LRRC15在实体瘤中的新型药理学和转化方面、ADCs靶向胃肠道癌症的预临床管线进展、SOT109靶向CDH17的ADC在CRC和其他胃肠道癌症治疗中的最佳潜力活性以及基于PD-1/IL-15突变体的免疫细胞因子SOT201的预临床药理学和转化方面等内容。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的受益，正在推进多种单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106用于治疗LRRC15+肉瘤和其他实体瘤，以及SOT109用于治疗结直肠癌。
SOTIO Biotech任命两位科学高管以推进抗癌药物研发
2025-10-02 20:00:00
SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，近日宣布任命两位杰出的科学高管加入其领导团队，以支持其新型抗体偶联药物和免疫疗法在难治性实体瘤领域的持续进展。Amy Jensen-Smith博士被任命为首席科学官，负责平台扩展和发现研究；Ulrich Moebius博士担任首席开发官，将领导公司的转化研究和药物开发战略。Jensen-Smith博士在SOTIO US担任副总裁和发现部门负责人以来，在塑造公司科学方向方面发挥了重要作用，领导了多个项目从概念到候选药物的选择，并推动了SOTIO的ADCs针对实体瘤的战略。Moebius博士拥有超过25年的经验，在将药物候选者从早期研究推进到非临床开发和临床试验方面有着丰富的经验。SOTIO正在推进一系列创新的单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106和SOT109，以及下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201。
舒迪安报告抗体-药物偶联物 SOT109 和 SOT106 的有希望的临床前数据，突显了实体瘤治疗的最佳潜力
2025-04-29 00:00:00
SOTIO Biotech在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其两个领先抗体药物偶联物（ADC）候选药物SOT109和SOT106的初步数据。这些数据表明，SOT109（针对CDH17的ADC）和SOT106（针对LRRC15的ADC）在多种肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性和良好的耐受性，支持它们作为开创性的ADC疗法治疗各种实体瘤的潜力。SOT109针对胃肠道癌症，特别是结直肠癌（CRC），其中未满足的需求非常高。SOTIO的SOT109利用专有的、高度内化的全人抗体和Synaffix B.V.的领先ADC技术平台。SOT106利用LigaChem Biosciences的经临床验证的ConjuAll™ ADC平台，针对临床验证的目标LRRC15。SOTIO的负责人表示，这些发现标志着其药物开发管线的重要进展，并重申了公司致力于开发针对难以治疗的实体瘤的高度差异化的ADC。
舒迪安将在 2025 年 AACR 年会上呈报先导抗体-药物偶联物 SOT106 和 SOT109 的临床前数据
2025-03-26 00:00:00
SOTIO Biotech，一家由PPF Group拥有的临床阶段生物制药公司，将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其两个抗体-药物偶联剂（ADC）项目的新数据，旨在展示其在创新药物研发管线方面的进展。其中，SOT106针对LRRC15阳性的肉瘤和其他肿瘤，SOT109则针对超过90%的结直肠癌的CDH17蛋白。SOT106的口头报告将展示新的临床前体外和体内数据，而SOT109的壁报展示将展示其在各种模型中的疗效和安全性数据。SOTIO Biotech致力于通过将引人注目的科学转化为患者受益，其研发管线包括多个处于不同临床前开发阶段的单克隆和双特异性ADC项目，以及两个临床阶段项目：BOXR1030和SOT201。
舒迪安在 2024 年 SITC 年会上展示 SOT201 免疫细胞因子、VICTORIA-01 临床研究和 BOXR CAR-T 进展的新数据
2024-11-07 00:00:00
SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的临床阶段免疫肿瘤公司，宣布了其下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201的数据，同时报告了其在BOXR细胞疗法平台方面的进展，引入了一种创新的嵌合PGC-1α转基因以增强CAR T细胞在实体瘤患者中的疗效。SOTIO将在2024年美国休斯顿举行的免疫治疗学会会议上展示三项关于这些进展的海报。SOT201是一种PD-1靶向和顺式作用的IL-15激动剂，旨在优先激活PD-1+CD8+ T细胞，产生优越的抗肿瘤效果并重新激活PD-1敏感和耐药肿瘤中的耗竭CD8+ T细胞。VICTORIA-01研究是一项针对晚期不可切除或转移性实体瘤成年人的1期、开放标签、剂量递增试验，旨在评估SOT201作为单药治疗的安全性、耐受性和初步疗效。SOTIO首席科学官Martin Steegmaier博士指出，SOT201显示出优于相关细胞因子PD1-IL2v的能力，能够重新激活耗竭的肿瘤CD8+ T细胞，具有高细胞毒性和最小的细胞耗竭。第三项海报突出了嵌合PGC-1α转基因的预临床研究，该转基因增强了CAR T细胞活性。嵌合PGC-1α转导的细胞与CAR T细胞对照组相比，具有更少的功能障碍性线粒体和改善的葡萄糖摄取。SOTIO正在将其研究成果转化为患者受益，其产品管线包括SOT102、BOXR1030等。
舒迪安宣布即将在 2024 年 SITC 年会上展示的壁报
2024-10-22 00:00:00
SOTIO Biotech，由PPF集团拥有的临床阶段免疫肿瘤公司，将在2024年11月6日至10日在休斯顿举行的2024年免疫治疗癌症会议上展示三篇海报。海报内容包括研究一种新型嵌合PGC-1α转基因以增强CAR T细胞在实体瘤患者中的疗效，以及VICTORIA-01研究评估SOT201单药治疗晚期实体瘤的安全性和初步疗效。此外，还将展示SOT201，一种下一代临床阶段PD-1靶向免疫细胞因子。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者受益，其产品管线包括SOT102、BOXR1030和SOT201等三个临床阶段项目。
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