ChiCTR-ONC-11001239
结束
瓣膜
/
/
2011-03-22
/
/
房间隔缺损(atrial septal defect,ASD),室间隔缺损(ventricular septal defect,VSD), 动脉导管未闭(patent ductus arteriosus,PDA),肺动脉瓣狭窄(pulmonary stenosis, PS),二尖瓣狭窄(mitral stenosis, MS)
常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究
常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究
518057
常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究
单臂
Ⅰ期
方便选择
/
国家十一五课题经费 课题编号: 2007BAI05B03
/
2680;1680;2165;1270;2020
/
2008-09-01
2010-12-31
/
回顾性研究病例: 2007年12月31日之前所进行的连续介入治疗病例,包括成功和失败病例,无论随访时间长短均应纳入。 前瞻性研究病例: 2008年1月~2010年12月拟进行的介入治疗病例并符合下列条件者入选: 一、ASD 1)继发孔ASD并有右心室容量超负荷证据 2)外科手术后预留的ASD 3) 继发孔ASD外科手术后残余分流 4)ASD直径≥5mm,≤34mm 5)缺损边缘距冠状静脉窦、上下腔静脉、房室瓣环及右上肺静脉的距离≥5mm。 二、VSD 1)超声心动图证实的膜周部或肌部VSD并有左心室扩大或左心室容量超负荷证据 2)外科手术后预留的VSD 3)VSD外科手术后残余分流。 三、PDA 1) 超声心动图证实的单纯PDA并有左心室扩大或左心室容量超负荷证据 2)PDA外科手术后残余分流。 四、PS 1)典型肺动脉瓣狭窄,心输出量正常时,肺动脉与右心室的压力阶差≥6.67kpa (50mmHg) 2)典型肺动脉瓣狭窄,心电图显示右心室增大,右心室造影显示肺动脉扩张,而跨肺动脉瓣压差4.67-6.67kpa(35-50mmHg)。 五、MS 1)临床确诊风湿性心脏病二尖瓣狭窄患者 2)二尖瓣口面积≤1.5cm2 3)Wilkins超声计分≤8分 4)二尖瓣关闭不全程度II级以下(彩色超声多普勒4分法) 5) 合并主动脉关闭不全II级以下(彩色超声多普勒4分法) 6) 无主动脉瓣狭窄 7)无风湿活动有明确临床症状 8)心功能为NYHAⅡ~IV级者 9)心房颤动患者食管超声心动图证实无左心房血栓;
请登录查看回顾性研究病例: 2007年12月31日之前所进行的连续介入治疗病例,合并其它畸形同时进行介入治疗者。 前瞻性研究病例: 2008年1月~2010年12月拟进行的介入治疗病例,有下列之一者应排除: 一、ASD 1)继发孔ASD伴需要外科手术矫治的其它先天性心脏畸形 2)继发孔ASD合并可同时介入治疗的其它先天性心脏畸形 3)静脉窦型ASD 4) 重度肺高压,已有明显右向左分流者 5)不能耐受常规心导管检查的全身性因素,如静脉血栓、全身感染、心内血栓等。 二、VSD 1)体重<10kg; 2)VSD距主动脉瓣距离<2mm; 3)VSD合并右向左分流; 4)VSD合并其它可同时进行介入治疗的先天性心脏畸形。 三、PDA 1)重度肺动脉高压合并右向左分流 2)败血症,术前1个月严重感染, 3)PDA合并其它可同时进行介入治疗的先天性心脏畸形 四、PS 1)重度肺动脉瓣狭窄合并中-重度右室流出道肥厚性狭窄 2)肺动脉瓣发育不良或二尖瓣畸形所致的狭窄合并右室流出道狭窄 3)单纯性肺动脉瓣下漏斗部狭窄,但瓣膜正常者。 五、MS 1)合并左心房新鲜血栓者 2)有活动性风湿病者 3)未控制的感染性心内膜炎或有其他部位感染疾患者 4) 合并II级以上的二尖瓣关闭不全、主动脉瓣关闭不全及狭窄者 5) 瓣膜条件极差Wilkins超声计分>8分者 6) 合并早期妊娠患者(<3个月) 7) 合并其他先天性心血管畸形患者 8) 合并严重心脏外其他严重脏器功能不全 9) 合并其他心胸畸形如右位心或明显脊柱侧弯者。;
请登录查看广东省人民医院
510080
广东省人民医院的其他临床试验
- SHR-A2009联合其他抗肿瘤治疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的开放、多中心II期临床研究
- 新型神经调控技术在青少年抑郁障碍中的应用
- I-II期非小细胞肺癌新辅助免疫治疗临床结局分析: 一项多中心真实世界队列研究和荟萃分析
- 二十碳五烯酸乙酯对于合并高甘油三酯血症的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD 高危患者冠脉斑块和心血管事件的影响:一项多中心前瞻性观察性研究
- 评价血管缝合器系统用于经皮血管内介入术中闭合穿刺部位的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 中国可切除NSCLC患者术后接受EGFR-TKI辅助治疗的真实世界结局 (ECHO)
- 一项托莱西单抗与PD-1抑制剂联合新辅助放化疗治疗pMMR/MSS局部进展期直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、 平行对照的临床研究
- 幽门螺杆菌检测及根据耐药结果选择个体化根除治疗方案的全国多中心观察性研究
- 同期左心耳闭合对非房颤风湿性心脏瓣膜病术后动脉血栓栓塞风险的影响:一项前瞻性、多中心的队列研究
- 基于外周血ctDNA的洛拉替尼联合芦康沙妥珠单抗用于ALK 融合非小细胞肺癌一线治疗
- 基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发
- 多期相CT影像垂直大模型驱动的胃肠道疾病智慧诊断关键技术研究
- 远程机器人手术治疗结直肠疾病的安全性和有效性研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- zigakibart 在 IgA 肾病成人患者中的开放标签扩展研究
- SKB565治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 体外循环下心脏瓣膜置换术患者围术期血小板生成素动态变化的前瞻性观察研究
- 一项针对手术切除后早期肺癌(携带KRAS G12C基因突变)患者,比较divarasib与免疫治疗或单纯观察效果的研究
- KontRASt-R:一项在既往入组诺华申办的opnurasib(JDQ443)研究并继续从opnurasib单药或与其他研究治疗联用中获益的参与者中开展的开放性、多中心、后续承接研究(Rollover Stu
- 奥马环素治疗肝功能不全的老年重症医院获得性肺炎的疗效及安全性
广东省人民医院的其他临床试验
- 新型神经调控技术在青少年抑郁障碍中的应用
- I-II期非小细胞肺癌新辅助免疫治疗临床结局分析: 一项多中心真实世界队列研究和荟萃分析
- 二十碳五烯酸乙酯对于合并高甘油三酯血症的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD 高危患者冠脉斑块和心血管事件的影响:一项多中心前瞻性观察性研究
- 中国可切除NSCLC患者术后接受EGFR-TKI辅助治疗的真实世界结局 (ECHO)
- 一项托莱西单抗与PD-1抑制剂联合新辅助放化疗治疗pMMR/MSS局部进展期直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、 平行对照的临床研究
- 幽门螺杆菌检测及根据耐药结果选择个体化根除治疗方案的全国多中心观察性研究
- 同期左心耳闭合对非房颤风湿性心脏瓣膜病术后动脉血栓栓塞风险的影响:一项前瞻性、多中心的队列研究
- 基于外周血ctDNA的洛拉替尼联合芦康沙妥珠单抗用于ALK 融合非小细胞肺癌一线治疗
- 基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发
- 多期相CT影像垂直大模型驱动的胃肠道疾病智慧诊断关键技术研究
- 远程机器人手术治疗结直肠疾病的安全性和有效性研究
- 体外循环下心脏瓣膜置换术患者围术期血小板生成素动态变化的前瞻性观察研究
- 奥马环素治疗肝功能不全的老年重症医院获得性肺炎的疗效及安全性
- 谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究
- 心脏脉冲电场外科消融系统在心脏外科手术中同期治疗持续性房颤的安全性可行性临床研究
- 基于cTBS和TMS-EEG探究初级运动皮层M1对早期运动记忆巩固的影响和机制研究
- 手术联合GP及靶免治疗局部区域复发鼻咽癌的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 经颈自体脂肪注射比较硅胶植入甲状软骨成形术改善单侧声带麻痹患者的喉功能的研究
- 肺动脉交感神经切断术治疗房间隔缺损相关肺动脉高压的有效性与安全性评估研究
- 一项加压腹腔气溶胶化疗序贯加压免疫抑制剂及托莱西单抗治疗腹膜转移性腺癌的安全性与有效性的多中心、前瞻性、单臂临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选:FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点?
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
瓣膜相关临床试验
- 基于人工智能和融合影像指导主动脉瓣狭窄患者术前无造影剂CT 对比增强CTA评估的一致性研究
- 一项前瞻性、单中心、单组设计的评价SmartWave冲击波瓣膜治疗系统在TAVR术中辅助治疗钙化性重度主动脉瓣狭窄的安全性和有效性的临床试验
- 一项评估 MITRIS RESILIA 瓣膜在中国接受二尖瓣置换术的患者中的安全性与耐久性的前瞻性、多中心、观察性研究
- 带血管蒂瓣膜在鼻颅底手术中的修复作用
- 一项评价TricValve®经导管植入双腔静脉式瓣膜系统用于重度三尖瓣反流的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组设计临床研究
- 评价J-Valve经导管主动脉瓣膜系统治疗重度主动脉瓣反流患者的安全性和有效性的前瞻性、单中心、单组随访临床研究
- 前瞻性、多中心、单组目标值法评价经导管主动脉瓣膜植入系统用于不适合外科手术治疗的重度主动脉瓣狭窄患者的安全性和有效性临床试验
- 一项前瞻性、多中心、随机、非劣效对照设计的评价经皮跨瓣膜心室辅助系统用于高危PCI辅助治疗安全性和有效性的临床研究
- 评价经导管主动脉瓣膜系统治疗主动脉瓣重度狭窄患者安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 房颤合并生物瓣膜置换术后早期使用DOACs的安全性和有效性:一项多中心、非劣效性、开放、随机对照研究
- 经导管主动脉瓣膜系统(Venus-PowerX)治疗重度主动脉瓣狭窄的关键性临床研究
- 评价经导管主动脉瓣膜置换系统治疗主动脉瓣反流安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- 评价唯柯医疗经导管主动脉瓣膜置换系统治疗主动脉瓣关闭不全的安全性和有效性
- Hanchor Valve经导管主动脉瓣膜系统治疗重度的单纯主动脉瓣反流的多中心临床试验(HAVE AR trial)
- 经导管主动脉瓣置换术患者认知衰弱及生活质量变化调查
广东省人民医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-10-19
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-29
