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【ChiCTR2100054662】CPS和PA/IVS患者长期右心功能和生长发育随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054662

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度肺动脉瓣狭窄和室间隔完整型肺动脉瓣闭锁

试验通俗题目

CPS和PA/IVS患者长期右心功能和生长发育随访研究

试验专业题目

基于不同干预时机对CPS和PA/IVS患者中远期右心功能和生长发育指标影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过“CPS和PA/IVS先心专病队列”，探讨不同干预时机对CPS和PA/IVS患儿中远期右心室发育、心功能、运动能力、神经发育和肺功能的影响。从治疗时机、治疗后效果评价和长期管理多角度为CPS和PA/IVS患儿一体化诊疗和长期随访提供科学有力的依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

上海市卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据临床表现和超声报告明确诊断为CPS或PA/IVS患儿； 2.首次在本科室行介入治疗患儿。；

排除标准

1.合并有风疹综合征、Noonan’s综合征等，或者有遗传代谢性疾病，或父母为近亲结婚等； 2.拒绝参加后期定期随访方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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