TRACON Pharmaceuticals Inc

上市

公司全称：TRACON Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Tracon制药公司（原列克星敦制药公司）于2004年10月28日在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于新型靶向治疗癌症，年龄相关性黄斑变性，或AMD和纤维化疾病的发展和商业化。该公司是内皮糖蛋白的生物学领域的领导者，并使用他们的专业知识来开发结合到内皮糖蛋白受体抗体

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

18585500780

联系邮箱：

ctheuer@traconpharma.com

地址：

4350 La Jolla Village Drive Suite 800 San Diego CA 92122

公司官网：

www.traconpharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
人源化抗体
药物治疗
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Charles P. Theuer ——

Director,President,Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

Saundra Pelletier ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

William R. LaRue ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Martin A. Mattingly ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Paul Walker ——

Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

TRACON Pharmaceuticals 宣布终止 ENVASARC 试验，并将利用其内部产品开发平台探索战略替代方案

2024-07-01 21:00:00

TRACON制药公司在ENVASARC关键试验中，82名可评估患者的客观缓解率为5%，低于11%的预期目标，因此公司决定终止envafolimab的开发，并专注于探索战略替代方案，包括反向合并、收购、出售所有资产或其他利用其内部产品开发平台进行的战略交易。公司计划利用其成本效益高、CRO独立的临床试验执行平台，以降低成本、节省时间和提高临床试验质量。尽管存在不确定性，但公司表示，在评估战略替代方案完成后或董事会认为适当或法律要求时，将不会披露有关此过程的进展。

TRACON 宣布在临床癌症研究中发表 TRC102（一种 DNA 损伤修复抑制剂）在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2 期临床数据

2024-06-11 20:00:00

TRACON制药公司宣布，其DNA损伤修复抑制剂药物候选TRC102在《临床癌症研究》杂志上发表的2期临床试验数据，显示与替莫唑胺联合使用对复发胶质母细胞瘤患者具有活性。该研究在19名经过手术切除、替莫唑胺和体外放疗后病情进展或复发的胶质母细胞瘤患者中进行，其中两名患者表现出DNA损伤反应（DDR）、染色体不稳定和细胞增殖的显著特征，在开始使用替莫唑胺和TRC102治疗之前，他们的无进展生存期至少为17个月，总生存期超过32个月。研究结果表明，TRC102与替莫唑胺联合使用在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性和可行性，并建议在具有基线超激活DDR途径的胶质母细胞瘤患者中进行生物标志物富集试验的进一步评估。

TRACON Pharmaceuticals 在独立数据监测委员会建议按计划继续试验后，提供正在进行的 ENVASARC 2 期关键试验的最新情况

2024-04-03 20:00:00

TRACON Pharmaceuticals宣布ENVASARC Phase 2 pivotal临床试验已完全入组，共82名可评估患者接受envafolimab单药治疗，最终数据预计于2024年第三季度公布。独立数据监测委员会（IDMC）审查了73名患者的中期安全性和有效性数据，目前客观缓解率（ORR）为11%，经盲法独立中心审查（BICR）的确认ORR为5.5%。Envafolimab耐受性良好，未发生3级或以上严重不良事件。主要终点为9名患者（11%）达到客观缓解，BICR评估的中位缓解持续时间超过6个月。CEO Charles Theuer表示，envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在治疗选择。

TRACON Pharmaceuticals 对正在进行的 ENVASARC 关键 2 期试验提供积极更新

2023-12-20 21:00:00

TRACON Pharmaceuticals宣布，其正在进行的关键性2期ENVASARC试验已招募超过70名计划中的80名患者，接受600 mg每三周一次的envafolimab单药治疗。9月间期分析后，46名患者接受了额外的安全性和有效性数据审查，客观缓解率（ORR）由13%增加至15%。envafolimab耐受性良好，未报告3级以上相关毒性。ENVASARC试验预计在2024年第一季度完成全部患者招募，并在第三季度获得最终数据。TRACON首席执行官Charles Theuer表示，基于目前的ORR和耐受性数据，envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在有效治疗选择。

TRACON Pharmaceuticals 宣布 ENVASARC 2 期关键试验在最终中期分析中超过无效阈值，并将按计划继续进行

2023-09-18 20:00:00

TRACON Pharmaceuticals宣布ENVASARC Phase 2关键性试验在第二次和最终独立数据监测委员会（IDMC）疗效审查中，响应率超过预设的无效标准，试验将按计划继续进行。IDMC审查了46名接受envafolimab单药治疗的C队列患者的中期安全性和疗效数据，其中13%的患者根据研究者审查和8.7%的患者根据盲法独立中心审查（BICR）达到客观缓解率（ORR）。BICR评估的ORR全部为确认响应，超过预设的无效规则，envafolimab单药治疗总体耐受性良好。BICR评估的中位缓解持续时间超过六个月。该试验的主要终点是80名接受envafolimab治疗的患者中，通过BICR评估的9名患者的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间超过六个月是关键次要终点。TRACON首席执行官表示，envafolimab继续显示出持久的单药活性，并且总体耐受性良好，公司目标是证明80名患者队列中通过BICR评估的9名患者的客观缓解。试验已招募超过60名计划中的80名患者，预计今年第四季度完成ENVASARC关键性试验的全面招募，最终数据预计在2024年中。

TRACON Pharmaceuticals 报告 2023 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

2023-08-14

TRACON Pharmaceuticals于2023年8月14日发布了2023年第二季度财务报告，并提供了公司更新。公司从仲裁中获得了2200万美元的裁决，预计将使公司的现金储备延长至2024年初，并超过ENVASARC关键试验的预期完全收入。ENVASARC试验中envafolimab单药治疗的患者中，客观缓解率（ORR）持续保持在两位数，且耐受性良好，预计将实现研究的主要终点。公司还宣布了即将到来的重要里程碑，包括ENVASARC关键试验的第二和最终中期疗效分析，以及第四季度完成ENVASARC关键试验的注册。财务方面，截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为190万美元，而截至2022年12月31日为1750万美元。2023年第二季度的研发费用为350万美元，而2022年第二季度为290万美元。

TRACON Pharmaceuticals 宣布获得天境生物的仲裁裁决

2023-07-11

TRACON Pharmaceuticals成功收集了从I-Mab Biopharma获得的仲裁裁决，该裁决将使公司现金储备延长至2024年初，并超过ENVASARC关键试验的预期完全累计。公司期待在2023年第三季度报告ENVASARC的中期疗效评估，包括基于目前响应进行的无效性分析。Envafolimab（KN035），一种针对PD-L1的单域抗体，由Alphamab Oncology发明并由TRACON许可，是首个获中国NMPA批准的皮下注射PD-(L)1抑制剂。目前，Envafolimab正在美国进行的ENVASARC Phase 2关键试验和中国进行的Phase 3关键试验中研究。TRACON正在积极寻求与其他生命科学公司的合作，其临床阶段管线还包括YH001和TRC102等候选药物。

TRACON Pharmaceuticals 宣布在 ENVASARC 2 期关键试验中单药 Envafolimab 持续两位数的客观缓解率取得积极结果

2023-06-20 20:00:00

TRACON制药公司宣布ENVASARC Phase 2关键试验的六个月独立数据监测委员会（IDMC）审查结果积极。在单药envafolimab治疗队列中，患者表现出双位数客观缓解率（ORR），且耐受性良好，无任何大于2级的药物相关毒性事件。预计第三季度将进行中期分析，包括一个目前已被超越的无效性规则。envafolimab与Yervoy的联合治疗未显示出与单药envafolimab的协同作用，公司将终止D队列的招募。此外，TRACON的CTLA-4抗体YH001与envafolimab和柔红霉素的联合治疗试验将继续进行。

TRACON Pharmaceuticals 在 2023 年 ASCO 年会上宣布 Envafolimab 和 TRC102 的壁报展示

2023-05-30 20:00:00

TRACON Pharmaceuticals将在2023年ASCO年会上展示两项研究，一项是ENVASARC试验，评估envafolimab在未分化 pleomorphic 软组织肉瘤或粘液纤维肉瘤患者中的疗效；另一项是TRC102与替莫唑胺在颗粒细胞卵巢癌患者中的临床试验。Envafolimab是首个皮下注射的PD-(L)1抑制剂，已在中国获批用于治疗某些晚期实体瘤。ENVASARC试验旨在评估envafolimab在未接受过免疫检查点抑制剂的患者中的疗效。TRC102是一种新型小分子药物，针对DNA修复途径，目前正在进行多种临床试验。TRACON致力于开发新型靶向癌症治疗药物，并寻求与生命科学公司合作。

TRACON Pharmaceuticals 报告 2023 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

2023-05-10

TRACON Pharmaceuticals发布2023年第一季度财务报告，宣布获得约2300万美元的仲裁裁决，将延长公司现金储备至2024年初。公司预计ENVASARC关键试验将在第三季度进行第二次和最后一次中期疗效分析，并有望在2024年中完成入组，最终数据预计在2025年。此外，公司宣布与Lincoln Park Capital Fund达成股票购买协议，LPC将购买至2600万美元的股票。第一季度研发费用为500万美元，行政和一般费用为230万美元，净亏损为850万美元。

TRACON Pharmaceuticals 宣布与天境生物（Tracon Pharmaceuticals）就天境生物（I-Mab）争议作出仲裁裁决

2023-04-25

TRACON Pharmaceuticals宣布，在国际商会仲裁庭的裁决中，I-Mab败诉，需向TRACON支付约2300万美元。此裁决源于2018年TRACON与I-Mab签订的两项合作协议，涉及多个免疫肿瘤项目。I-Mab在2020年6月提起仲裁，声称未违约，而TRACON随后提出反诉。仲裁庭认定TJ004309试验于2022年1月完成，TRACON因此获得900万美元及利息，并判给TRACON法律费用和成本。该裁决为终局裁决，两项协议现已终止。TRACON表示，这一裁决将使公司资金状况持续至2024年，并专注于ENVASARC关键性2期临床试验。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-05-09

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2016-09-28

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

增发

Johnson & Johnson Innovation;

——

2015-01-30

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2014-09-22

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

BioMed Ventures;
Nextech Invest;
[+2]

——

2011-04-20

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Arcus Ventures;

——

2010-10-25

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-03-31

2023-12-31

2023-09-30

2023-06-30

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