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TRACON Pharmaceuticals Inc

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公司全称:TRACON Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
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公司介绍:
Tracon制药公司(原列克星敦制药公司)于2004年10月28日在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于新型靶向治疗癌症,年龄相关性黄斑变性,或AMD和纤维化疾病的发展和商业化。该公司是内皮糖蛋白的生物学领域的领导者,并使用他们的专业知识来开发结合到内皮糖蛋白受体抗体

基本信息

成立时间:

2009-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

18585500780

地址:

4350 La Jolla Village Drive Suite 800 San Diego CA 92122

公司官网:

www.traconpharma.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 人源化抗体
  • 双特异性抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Charles P. Theuer ——
Director,President,Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——
Saundra Pelletier ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
William R. LaRue ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Martin A. Mattingly ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Paul Walker ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

TRACON制药公司在ENVASARC关键试验中,82名可评估患者的客观缓解率为5%,低于11%的预期目标,因此公司决定终止envafolimab的开发,并专注于探索战略替代方案,包括反向合并、收购、出售所有资产或其他利用其内部产品开发平台进行的战略交易。公司计划利用其成本效益高、CRO独立的临床试验执行平台,以降低成本、节省时间和提高临床试验质量。尽管存在不确定性,但公司表示,在评估战略替代方案完成后或董事会认为适当或法律要求时,将不会披露有关此过程的进展。
TRACON制药公司宣布,其DNA损伤修复抑制剂药物候选TRC102在《临床癌症研究》杂志上发表的2期临床试验数据,显示与替莫唑胺联合使用对复发胶质母细胞瘤患者具有活性。该研究在19名经过手术切除、替莫唑胺和体外放疗后病情进展或复发的胶质母细胞瘤患者中进行,其中两名患者表现出DNA损伤反应(DDR)、染色体不稳定和细胞增殖的显著特征,在开始使用替莫唑胺和TRC102治疗之前,他们的无进展生存期至少为17个月,总生存期超过32个月。研究结果表明,TRC102与替莫唑胺联合使用在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性和可行性,并建议在具有基线超激活DDR途径的胶质母细胞瘤患者中进行生物标志物富集试验的进一步评估。
TRACON Pharmaceuticals宣布ENVASARC Phase 2 pivotal临床试验已完全入组,共82名可评估患者接受envafolimab单药治疗,最终数据预计于2024年第三季度公布。独立数据监测委员会(IDMC)审查了73名患者的中期安全性和有效性数据,目前客观缓解率(ORR)为11%,经盲法独立中心审查(BICR)的确认ORR为5.5%。Envafolimab耐受性良好,未发生3级或以上严重不良事件。主要终点为9名患者(11%)达到客观缓解,BICR评估的中位缓解持续时间超过6个月。CEO Charles Theuer表示,envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在治疗选择。
TRACON Pharmaceuticals宣布,其正在进行的关键性2期ENVASARC试验已招募超过70名计划中的80名患者,接受600 mg每三周一次的envafolimab单药治疗。9月间期分析后,46名患者接受了额外的安全性和有效性数据审查,客观缓解率(ORR)由13%增加至15%。envafolimab耐受性良好,未报告3级以上相关毒性。ENVASARC试验预计在2024年第一季度完成全部患者招募,并在第三季度获得最终数据。TRACON首席执行官Charles Theuer表示,基于目前的ORR和耐受性数据,envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在有效治疗选择。
TRACON Pharmaceuticals宣布ENVASARC Phase 2关键性试验在第二次和最终独立数据监测委员会(IDMC)疗效审查中,响应率超过预设的无效标准,试验将按计划继续进行。IDMC审查了46名接受envafolimab单药治疗的C队列患者的中期安全性和疗效数据,其中13%的患者根据研究者审查和8.7%的患者根据盲法独立中心审查(BICR)达到客观缓解率(ORR)。BICR评估的ORR全部为确认响应,超过预设的无效规则,envafolimab单药治疗总体耐受性良好。BICR评估的中位缓解持续时间超过六个月。该试验的主要终点是80名接受envafolimab治疗的患者中,通过BICR评估的9名患者的客观缓解率(ORR),中位缓解持续时间超过六个月是关键次要终点。TRACON首席执行官表示,envafolimab继续显示出持久的单药活性,并且总体耐受性良好,公司目标是证明80名患者队列中通过BICR评估的9名患者的客观缓解。试验已招募超过60名计划中的80名患者,预计今年第四季度完成ENVASARC关键性试验的全面招募,最终数据预计在2024年中。
TRACON Pharmaceuticals于2023年8月14日发布了2023年第二季度财务报告,并提供了公司更新。公司从仲裁中获得了2200万美元的裁决,预计将使公司的现金储备延长至2024年初,并超过ENVASARC关键试验的预期完全收入。ENVASARC试验中envafolimab单药治疗的患者中,客观缓解率(ORR)持续保持在两位数,且耐受性良好,预计将实现研究的主要终点。公司还宣布了即将到来的重要里程碑,包括ENVASARC关键试验的第二和最终中期疗效分析,以及第四季度完成ENVASARC关键试验的注册。财务方面,截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为190万美元,而截至2022年12月31日为1750万美元。2023年第二季度的研发费用为350万美元,而2022年第二季度为290万美元。
TRACON Pharmaceuticals成功收集了从I-Mab Biopharma获得的仲裁裁决,该裁决将使公司现金储备延长至2024年初,并超过ENVASARC关键试验的预期完全累计。公司期待在2023年第三季度报告ENVASARC的中期疗效评估,包括基于目前响应进行的无效性分析。Envafolimab(KN035),一种针对PD-L1的单域抗体,由Alphamab Oncology发明并由TRACON许可,是首个获中国NMPA批准的皮下注射PD-(L)1抑制剂。目前,Envafolimab正在美国进行的ENVASARC Phase 2关键试验和中国进行的Phase 3关键试验中研究。TRACON正在积极寻求与其他生命科学公司的合作,其临床阶段管线还包括YH001和TRC102等候选药物。
TRACON制药公司宣布ENVASARC Phase 2关键试验的六个月独立数据监测委员会(IDMC)审查结果积极。在单药envafolimab治疗队列中,患者表现出双位数客观缓解率(ORR),且耐受性良好,无任何大于2级的药物相关毒性事件。预计第三季度将进行中期分析,包括一个目前已被超越的无效性规则。envafolimab与Yervoy的联合治疗未显示出与单药envafolimab的协同作用,公司将终止D队列的招募。此外,TRACON的CTLA-4抗体YH001与envafolimab和柔红霉素的联合治疗试验将继续进行。
TRACON Pharmaceuticals将在2023年ASCO年会上展示两项研究,一项是ENVASARC试验,评估envafolimab在未分化 pleomorphic 软组织肉瘤或粘液纤维肉瘤患者中的疗效;另一项是TRC102与替莫唑胺在颗粒细胞卵巢癌患者中的临床试验。Envafolimab是首个皮下注射的PD-(L)1抑制剂,已在中国获批用于治疗某些晚期实体瘤。ENVASARC试验旨在评估envafolimab在未接受过免疫检查点抑制剂的患者中的疗效。TRC102是一种新型小分子药物,针对DNA修复途径,目前正在进行多种临床试验。TRACON致力于开发新型靶向癌症治疗药物,并寻求与生命科学公司合作。
TRACON Pharmaceuticals发布2023年第一季度财务报告,宣布获得约2300万美元的仲裁裁决,将延长公司现金储备至2024年初。公司预计ENVASARC关键试验将在第三季度进行第二次和最后一次中期疗效分析,并有望在2024年中完成入组,最终数据预计在2025年。此外,公司宣布与Lincoln Park Capital Fund达成股票购买协议,LPC将购买至2600万美元的股票。第一季度研发费用为500万美元,行政和一般费用为230万美元,净亏损为850万美元。
I-Mab宣布与Tracon的仲裁结果为正,结束了长达数年的争议。仲裁庭完全驳回Tracon对I-Mab下一代双特异性抗体资产无根据的2亿美元损害赔偿要求,并判定Tracon无权分享任何未来经济利益。仲裁庭确认了与Tracon的协议终止,I-Mab将加速uliledlimab和双特异性抗体资产的开发和全球合作,有望在2024年初为公司创造巨大价值。这一裁决对I-Mab及其股东具有多重重要意义,成功保护了股东价值和企业权利。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2017-05-09

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2016-09-28

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2015-01-30

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2014-09-22

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2011-04-20

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

2010-10-25

Tracon Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

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2024-03-31
2023-12-31
2023-09-30
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