CTR20220048
已完成
HRS-4800片
化学药
HRS-4800片
2022-01-10
企业选择不公示
/
中重度急性疼痛
HRS4800片用于阻生齿拔除术后镇痛的研究
HRS4800片用于阻生齿拔除术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床研究
222000
评价HRS4800片用于阻生齿拔除术后镇痛的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 38 ；
2022-01-16
2022-03-22
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；2.拟行阻生齿拔除术的受试者；3.术后4小时内的任意一次NRS评分≥5；4.能够正确理解研究程序和方法并遵守研究规定；5.自愿签署知情同意书参加本研究；
请登录查看1.使用影响镇痛效果的其他药物；2.口腔拟手术部位合并感染等并发症；3.筛选期内出现高血压或低血压；4.随机前3个月内有严重的心脑血管疾病；5.随机前6个月内有严重的消化道疾病；6.随机前6个月内有吸毒史、药物滥用、酒精依赖史等；7.筛选期存在明显异常的心电图检查；8.筛选期存在明显异常的实验室检查；9.对非甾体类抗炎药或麻醉药物过敏；10.妊娠或哺乳期女性或近3个月内有生育计划者（包括男性）；11.随机前30天内参加过其他临床研究；12.研究者判断不宜参加研究的其他原因；
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610041
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