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【CTR20202284】HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的研究

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基本信息
登记号

CTR20202284

试验状态

已完成

药物名称

HR-18042片

药物类型

化药

规范名称

HR-18042片

首次公示信息日的期

2020-11-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度急性疼痛

试验通俗题目

HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的研究

试验专业题目

评价HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的有效性和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的有效性，探索最佳给药剂量；以阳性药物和安慰剂为对照，评价HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的安全性和药代动力学/药效动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 187  ；

第一例入组时间

2020-12-10

试验终止时间

2021-01-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁；

排除标准

1.使用除方案规定外的的麻醉或镇痛药；

2.使用非甾体类抗炎药；

3.使用单胺氧化酶抑制剂、三环类抗郁药、选择性 5-羟色胺再摄取抑制等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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