CTR20221838
主动终止（公司研发策略调整，不涉及安全性问题。）
HR-18042片
化学药
复方艾瑞昔布盐酸曲马多双层片
2022-07-21
企业选择不公示
术后镇痛
HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的研究
评价HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量探索、阳性药物和安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究
222000
评价不同剂量HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的有效性；评价HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的安全性；探究HR18042片用于阻生齿拔除术后镇痛的最佳剂量；探究不同剂量HR18042片的PK/PD特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 110 ；
2022-08-12
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；2.拟行阻生齿拔除术的受试者；
请登录查看1.使用具有镇痛效果的其他药物；2.使用影响研究药物疗效和/或安全性的药物；3.口腔拟手术部位合并感染等并发症；4.筛选期内出现高血压或低血压；5.签署ICF前3个月内有严重的心脑血管疾病；6.签署ICF前6个月内有严重的消化道疾病；7.签署ICF前6个月内有呼吸系统疾病；8.签署ICF前6个月内有癫痫史、吸毒史、药物滥用、酒精依赖史等；9.筛选期存在明显异常的心电图检查；10.筛选期存在明显异常的实验室检查；11.对研究药物相关组分过敏；12.妊娠或哺乳期女性或近3个月内有生育计划者（包括男性）；13.签署ICF前30天内参加过其他临床研究；14.研究者判断不宜参加研究的其他原因；
请登录查看四川大学华西口腔医院
610041
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