CTR20210886
已完成
HRS-4800片
化学药
HRS-4800片
2021-04-21
企业选择不公示
/
疼痛
健康受试者单次口服HRS4800片的安全性和药代动力学的临床研究
健康受试者单次口服HRS4800片的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
201210
评价HRS4800单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性；评价HRS4800单次给药在健康受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 40 ；
2021-05-10
2022-02-11
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；
请登录查看1.筛选或给药前3 个月内有消化系统疾病或有严重消化系统疾病史，且研究者认为可能影响药物吸收或有安全风险者；
2.筛选或给药前3个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者；计划在试验期间接受手术者；
3.筛选期或基线期谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶和/或碱性磷酸酶和/或总胆红素超过正常值上限；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310000
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