CTR20211682
进行中（招募中）
HRS-4800片
化学药
HRS-4800片
2021-07-13
企业选择不公示
/
疼痛
健康受试者多次口服HRS4800片的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
健康受试者多次口服HRS4800片的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
100062
主要目的： 评价HRS4800多次给药在健康受试者中的安全性、耐受性； 次要目的： 评价HRS4800多次给药在健康受试者中的药代动力学特征； 评价HRS4800对于QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-08-26
/
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；
请登录查看1.筛选或给药前3个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者；计划在试验期间接受手术者；
2.筛选期或基线期谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶和/或碱性磷酸酶超过正常值上限的1.5倍；或者总胆红素超过正常值上限；
3.筛选期或基线期血清肌酐超过正常值上限；
请登录查看广州医科大学附属第二医院
510260
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