CTR20201074
进行中（招募中）
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
2020-06-09
企业选择不公示
非小细胞肺癌
评价JMT101在局部晚期或晚期非小细胞肺癌的Ⅰb期临床研究
评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究
200040
主要目的： 评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）安全性和耐受性 次要目的： 1.评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变ⅢB或Ⅳ期NSCLC有效性，为后续研究推荐给药方案提供依据； 2.评价JMT101药代动力学特征； 3.评价JMT101免疫原性； 4.分析生物标志物与临床结果之间相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-06-29
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.既往接受过EGFR单克隆抗体靶向治疗；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，其中：口服小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或已知的药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；放疗为首次使用研究药物前2周内；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过其它临床研究药物治疗；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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